物料平衡可以超出100%吗，比如101%？

gzl1955 · 发表于 2013-2-27 08:02:22

众说纷纭啊

cusirbau · 发表于 2013-2-27 09:05:55

众说纷纭，只能说明一个问题，在平衡率超百这个问题上，因没有法规的强制规定，因此每家的理解都不一样

gzl1955 · 发表于 2013-2-27 09:25:18

谢谢分享啊

ldm-li · 发表于 2013-2-27 09:35:45

称量都是正偏差就会出现

654178895 · 发表于 2013-2-27 09:55:03

平衡和收率偶尔超过100%是正常的，但是不能经常超过100%，因为这里有水分的问题。

gzl1955 · 发表于 2013-2-27 14:45:36

好的，谢谢啊

mary · 发表于 2013-2-27 15:09:46

可以，但不是每个都可以的，根据产品的特性确定

gzl1955 · 发表于 2013-2-27 15:32:01

众说纷纭啊

ws680820 · 发表于 2013-2-27 17:01:57

zyq2011 发表于 2013-2-21 11:41
主要是计算方式不同造成的。以片为单位时，如果压片片重较低时，出来的片就较多。这样就出现了实际成品高于 ...

大家分析得好全面啊。

fsq67 · 发表于 2013-2-28 09:09:41

哈哈。。技术人员没事干了。

gzl1955 · 发表于 2013-2-28 09:32:19

说是10版药典有这方面的规定的

godme · 发表于 2013-2-28 10:13:03

非常见。。。

天0痕 · 发表于 2013-3-2 09:24:02

   看了100多楼的回答，咱也来说说。
   GMP187条：每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平稳符合设定的限度。
   这个条款强调了是“设定的限度”，这个限度是根据你们实际的供应商提供产品、生产工艺、设备性能、过程控制等综合制定的，是根据自己实际情况设定的范围，而不能仅仅说101%就是不符合要求的。

fsk2005555 · 发表于 2013-3-27 09:39:20

那些认为不能超百的人，你们人不不等于100是不是不行的，因为按照你们的理论，低于100同样不合理，要进行偏差分析

唯美 · 发表于 2017-2-21 21:45:15

jackyang81329 发表于 2013-2-21 10:23
有些产品是可以的，关键看你是什么产品，还有你的计算方法是什么，一般来说个人认为超过101%不太正常。

什么产品不可以有范围？精神二类有特殊要求吗？出自何处？

小金库 · 发表于 2022-7-21 20:52:01

谢谢分享！！！

[变更管理] 物料平衡可以超出100%吗，比如101%？

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