物料平衡可以超出100%吗，比如101%？

mengfanbin. · 发表于 2013-2-21 11:43:27

平衡好少超百的，收率可以

咕咕 · 发表于 2013-2-21 12:06:39

可以。

一剑靖宇 · 发表于 2013-2-21 12:27:40

我认为可以！比如用原料药生产口服液，就存在有固体，液体密度换算。可以超过100%

freeman132 · 发表于 2013-2-21 12:33:03

物料平衡超100%是可能的，存在的事实就不要刻意否认。比如药材前处理，可能在处理过程吸水了，物料平衡就超100%了。

xinshcn · 发表于 2013-2-21 12:34:44

可以，肯定在100%的左右

dgtlyzh · 发表于 2013-2-21 12:35:24

可以超过一百，看你的计算方法

355184470 · 发表于 2013-2-21 12:42:55

可能的，我给你举个例子吧，比如压片工段连续三批进行压片，为了防止最后料斗的物料分层，通过验证，可以提前开始投入下批物料，这时候，第二批次的物料平衡很可能就超标的。但是三批总体来看应该不会出现这个情况的。

制药设备 · 发表于 2013-2-21 12:57:15

这个还得根据具体的事情来说事

狂客 · 发表于 2013-2-21 12:59:46

平衡是什么，平衡就是相等，物质不灭原理，只是转化而已，平衡范围是指有些物质在转化的过程中产生了不方便计数时放宽的一个概念。比如说产生气体，比如说产生产的不可见粉尘等等。但平衡出如超出，那就不叫平衡，101%肯定不行。看是计算的误差问题，还是多了什么东西。

狂客 · 发表于 2013-2-21 13:01:25

如果说可行，那就等于说在什么情况下会出现1+1大于2是合理的了。

狂客 · 发表于 2013-2-21 13:13:57

收率可以超出，没有问题，这是经济指标。

怀谷 · 发表于 2013-2-21 13:22:56

1、这个正常：只要在你们工艺规程的物料平衡范围内；
2、在范围内，不需要调查。
3、不在规程的物料平衡范围内，要调查。找到原因，不影响质量：放行。

中华骏捷 · 发表于 2013-2-21 15:16:15

原则上是不允许的，但是有些情况可能导致超过，比如水分和含量走下限。

zsl · 发表于 2013-2-21 16:35:49

个人觉得，物料平衡超过100%是不正常的。从GMP的定义上看，物料平衡反映的是工序过程中的一个损耗的指标，从理论上讲，只有少于100%的可能，允许的偏差范围只是说明你工序中对物料的控制力度，超过或达不到这个限度就说明工序中出现了不可预见的偏差，这个是需要进行偏差分析处理的。这也是计算这个指标的原因之一。比如，压片数超出批量是可以理解的，但如果压出的片子的总重超出了投入的颗粒重，那就有问题了。

半条命 · 发表于 2013-2-21 16:39:21

物料平衡是一个限度范围，可以超过100%。

gzl1955 · 发表于 2013-2-22 06:20:29

有实践经验的人回答能超过100%

无极侠客 · 发表于 2013-2-22 08:20:21

blue8eyes 发表于 2013-2-21 10:25
之前我们公司由于使用末位数精确到0.5Kg的秤进行物料的岗位的称量，在总混岗位就会遇到总的总量超过100%的 ...

包材数量需要复核清点确认

无懈可击 · 发表于 2013-2-22 08:48:06

这个很正常，要有范围就行了，超范围要做偏差处理。

gzl1955 · 发表于 2013-2-22 08:50:28

谢谢啊。。。

blue8eyes · 发表于 2013-2-22 08:51:13

无极侠客发表于 2013-2-22 08:20
包材数量需要复核清点确认

进入岗位的数量很大，实际清点难度很大。
拿说明书举例：
说明书外包装箱标示2500张，供应商如果送你25张，即实际2525张。
你如果无相关设备帮助清点，入外包装岗位的数量就是2500，结果生产使用了2300，报废100，清点剩余发现125，也就是物料平衡明显超出实际入外包装岗位的数量。
2525/2500=101%

[变更管理] 物料平衡可以超出100%吗，比如101%？

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