有源医疗器械加速老化试验报告

小鱼儿58 · 发表于 2017-5-27 14:10:07

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推荐给大家参考。

mimimipa · 发表于 2017-5-27 14:31:54

谢谢分享

xqliu · 发表于 2017-5-27 15:19:24

学习一下了，谢谢提供分享。

lo虫儿飞ve · 发表于 2017-5-27 16:48:07

我是来灌水的

syhorchid · 发表于 2017-5-27 18:19:59

谢谢分享

txdingjie · 发表于 2017-5-28 09:59:41

请问这里面的内容是否正确？本人正在参考这份资料写老化报告，发现其中有些问题想请教啊

小鱼儿58 · 发表于 2017-5-29 22:05:47

txdingjie 发表于 2017-5-28 09:59
请问这里面的内容是否正确？本人正在参考这份资料写老化报告，发现其中有些问题想请教啊

谈不上请教，我们公司做的是二类有源医疗器械，我也是按这个思路去写的。

txdingjie · 发表于 2017-5-31 09:20:32

小鱼儿58 发表于 2017-5-29 22:05
谈不上请教，我们公司做的是二类有源医疗器械，我也是按这个思路去写的。

请问里面的第五部分，按照他给条件计算出来的AF对吗？

dersh2010 · 发表于 2017-5-31 11:09:35

路过，学习收藏

小鱼儿58 · 发表于 2017-5-31 14:54:53

本帖最后由小鱼儿58 于 2017-5-31 14:57 编辑

txdingjie 发表于 2017-5-31 09:20
请问里面的第五部分，按照他给条件计算出来的AF对吗？

我选取了Q10=2进行试验。
可以参考YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南

txdingjie · 发表于 2017-6-1 08:59:30

小鱼儿58 发表于 2017-5-31 14:54
我选取了Q10=2进行试验。
可以参考YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指 ...

能方便告诉下QQ号吗，关于这方面有些问题想问你，在论坛里不方便的话，私信也行

lqq456456 · 发表于 2017-6-1 13:04:54

感谢楼主，真的很有用，学习一下

小鱼儿58 · 发表于 2017-6-1 13:31:58

txdingjie 发表于 2017-5-28 09:59
请问这里面的内容是否正确？本人正在参考这份资料写老化报告，发现其中有些问题想请教啊

因为我们产品较为简单，并没有严格按这份报告执行，估计对你的帮助不大。
如能帮助则尽力而已。

fay1256 · 发表于 2017-6-1 16:18:22

努力学习~谢谢分享~

X1234561 · 发表于 2017-6-6 08:44:54

谢谢分享！学习一下！

xuhaidong · 发表于 2017-6-26 08:46:38

谢谢分享

familymember · 发表于 2017-6-26 08:57:31

谢谢分享，学习一下~

myzy23 · 发表于 2017-6-30 11:24:16

学习一下，收藏了，谢谢

OMGhuihui · 发表于 2017-7-4 14:03:21

biolat · 发表于 2017-7-6 11:52:37

谢谢楼主分享