三类医疗器械产品技术要求模板！求助

Bluexvo · 发表于 2025-11-6 13:56:35

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老师让我们去找模板，可是是在没找到，有好心人可以分享一下吗

yiya12 · 发表于 2025-11-6 13:58:16

医疗器械产品技术要求编写指导原则附录
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/ylqx/ylqxggtg/20220209152322130.html

【时光】 · 发表于 2025-11-6 14:19:28

这个博主今天梦可能还没醒

心若菩提静若枯 · 发表于 2025-11-6 14:20:21

这个博主今天梦可能还没醒

windwire · 发表于 2025-11-6 14:29:30

老师让你们找模板？那要老师来干嘛

娃二恰 · 发表于 2025-11-6 14:38:40

我们可以帮助解决医疗器械注册咨询/体系/临床等各种问题，V：17396206209

szz976 · 发表于 2025-11-6 14:40:25

【时光】发表于 2025-11-6 14:19
这个博主今天梦可能还没醒

燕儿飞飞 · 发表于 2025-11-6 15:41:24

按照这个指导原则来就可以了

tanbootse · 发表于 2025-11-7 08:55:34

这个博主今天梦可能还没醒

东东是只猫 · 发表于 2025-11-7 09:25:30

但凡公司有个懂点的也不至于问这个问题，同情博主。。。

15210243150 · 发表于 2025-11-7 09:45:29

东东是只猫发表于 2025-11-7 09:25
但凡公司有个懂点的也不至于问这个问题，同情博主。。。

也有可能有人懂，但在搞职场霸凌~

一块地 · 发表于 2025-11-7 10:26:33

凡事好处想，老师在锻炼你

青辞 · 发表于 2025-11-7 10:42:08

这个好像需要花钱才能拿到

祁祁 · 发表于 2025-11-7 14:01:05

其实有的指导原则中也有模板，比如软件审查指导原则中有独立软件的技术要求模板，持续葡萄糖监测审查指导原则中也有相应模板。你可以在参考这两个模板的基础上根据技术要求编写指导原则自己做个大概的

东东是只猫 · 发表于 2025-11-7 14:09:27

15210243150 发表于 2025-11-7 09:45
也有可能有人懂，但在搞职场霸凌~

确实有这种情况，你是懂职场的

Bluexvo · 发表于 2025-11-11 09:36:47

yiya12 发表于 2025-11-6 13:58
医疗器械产品技术要求编写指导原则附录
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/ylqx/ylqxggtg/2022 ...

好的感谢感谢

Bluexvo · 发表于 2025-11-11 09:37:40

研究生做图像的的，但是以及做了两个月的型检相关的调研了

Bluexvo · 发表于 2025-11-11 09:38:26

燕儿飞飞发表于 2025-11-6 15:41
按照这个指导原则来就可以了

好的好的感谢