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【瞎想】证明自己是好人
上学的时候,在法规类课程、逻辑类课程上,我总是有一丝莫名,总也搞不清楚什么谁主张谁举证,什么有罪推定,什么无罪推定。我们总是说,抓贼抓赃,说的是要有证据,不过在很多情况下,我们是需要自己证明自己没罪。
比如说这一次的临床数据完整性自查。据说这是今天的会议,会议上传达精神的PPT……
网友说:检查的理念是“谁主张谁举证”,即被检查机构和研究者必须向检查员主动提供相关证据以证明其质量体系可靠,受试者权益得到充分的保障,试验过程规范、数据真实、结果可靠,而不能由检查员来替其证明。因为GCP 检查均是在被检查机构向药品监管部门主动申请、通过行政受理后方可进行的,根据“谁主张谁举证”的法律原则,被检查单位在接受检查的过程中应积极配合,主动向检查员提供相关证据,促使检查的顺利进行。
小妖说:没错。申报注册的时候,企业主动申请的。然后监管部门批了。现在监管部门说:你证明你自己没错。然后企业证明自己是对的。逻辑就是这样。
因为这个时候,这个行业,并不是你犯罪了,找证据抓你,而是在满是贼的地方,证明自己是好人。
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