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[风险管理] 【有奖大讨论】三年,风险评估给药企带来了神马?

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药徒
发表于 2014-10-20 22:57:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 冰糖橙 于 2014-10-20 23:04 编辑

【有奖大讨论】三年,风险评估给药企带来了神马?


首先祝今年所有参加执业药师考试的网友顺利通过。如感觉没把握通过,请看这两个帖子:
报考执业药师的请看——我是怎么一次性通过四科的
励志篇——献给待考同志:也谈我是怎样一次通过四科的
,明年再痛苦一年,一定能过。

从新版GMP2011年开始执行,就给我们和企业带来了风险。
关于风险评估的讨论,论坛里就一直没有停止过。从
原创:制药企业如何做好质量风险管理(第一部分)
切不可把风险管理做成美丽的谎言(前二十名重奖)
打造一流论坛更待何时?!——弄懂这六个词的释义,也就理解了“风险评估”
。大家可以到这里
看看,回顾一下那些精彩的讨论。
我本人也跟风写了几篇,算抛了块小砖。
明天你是否依然风险
兴,版主累。衰,版主苦。——药学论坛兴衰的风险评估
三年了,风险评估到底给药企带来了神马?
1.  从人的角度,企业的人员,特别是主管人员,是否有了风险意识,能进行更有效的管理。
2.      从硬件的角度,是否能更好的预防了风险的发生。
3.      从物料的角度,是否增强了对供应商的管理,购进质优的物料,减少了物料带来的风险。
4.      从文件的角度,是否更加严密合理,而不仅仅是增加了几十份风险评估报告。
风险评估到底带来了什么,给亲们和亲们的企业带来了哪些变化。欢迎大家讨论。

抛砖引玉,回复有奖啊。
改编歌曲:


分享风险
飘来一阵香草的芬芳
风险在心里悄悄沉淀
要带着微笑陪冒风险
准备好去挑战每一天
评估好多少美丽
谁占上风多点
评估了爱或不爱
谁清醒兑现好了
不越过防线
不防备
却偏要想要以身犯险
在感情进退的边缘
该不该同负担所有未知风险
沐浴心灵
点滴的浪漫感情
在现实不断成长
要放开怀抱
尽兴穿越雨后的天空
一片晴朗

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药徒
发表于 2014-10-21 08:14:22 | 显示全部楼层

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最搞笑的是,自从有了风险评估以后,觉得其他质量管理手段都不是手段了,因为风险评估能解决50%的事,另外50%都交给了验证
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药徒
发表于 2014-10-21 08:14:52 | 显示全部楼层

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风险评估成了口头禅一般,但真正的执行又如何?
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药生
发表于 2014-10-21 07:59:21 | 显示全部楼层

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领导没有疯,员工没有疯,只让QA疯了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-20 22:57:43 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-20 22:58:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-10-21 06:19:15 | 显示全部楼层

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风险评估只是一个工具,而不是万能的灵药,为了风险评估而风险评估~
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药士
发表于 2014-10-21 06:43:06 | 显示全部楼层

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理念上的提升,
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药士
发表于 2014-10-21 06:44:48 | 显示全部楼层

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潘晓明 发表于 2014-10-21 06:19
风险评估只是一个工具,而不是万能的灵药,为了风险评估而风险评估~

疑惑蓝宝现神器
煎茶要点欲靡黎
不做初一断十五
翻看秋野层夏依

服务人民抛脑后
团结进取写霜题
争名夺利很早晚
金刚经论少有笛
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药士
发表于 2014-10-21 07:04:54 | 显示全部楼层

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不仅是管理人员,员工的风险意识也提高了

来自:Android客户端
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药士
发表于 2014-10-21 07:17:54 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-10-21 07:04
不仅是管理人员,员工的风险意识也提高了

来自:Android客户端

可喜可贺啊
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药徒
发表于 2014-10-21 07:33:42 | 显示全部楼层

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本帖最后由 heyecn 于 2014-10-21 07:47 编辑

在重视管理的企业,风险管理得到了宣传并逐步开始实践,在只在乎利润的企业,风险管理不过是一个名词与几份应付检查的必须编造的报告而已!对个人来说,风险管理是负担大于工具!在制假与胡编齐飞,质量共清水一色的时代,太认真的人活的艰难!
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药士
发表于 2014-10-21 07:43:01 | 显示全部楼层

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这个也分企业的吧,确实是经历了三年多的认证和风险管理,确实有很多值得深思的。
首先质量管理人员的风险意识确实提升了,当然仅是管理层,但是对于生产管理人员和员工们的风险意识还有待提高,这个提高不仅在于灌输,更要深入的让员工了解风险使用的益处。
风险的应用很多时候都还是停留在文件的编制上,看似一个企业有几十上百个xx报告,但是一年下来的偏差和不合格品率并没有实质的下降。
风险是什么,风险应该给企业带来什么,是需要很多企业的管理人员去深思的,并不是一个车间弄个三五十评估报告,一个报告写个百十来页就是风险实施了。
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药徒
发表于 2014-10-21 07:49:03 | 显示全部楼层

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大家不仅仅在药品生产、质量上有了“风险”意识,生活中也常谈及“风险”,风险已成口头禅!
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药徒
发表于 2014-10-21 07:51:24 | 显示全部楼层

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疯了
疯了365天
又疯了365天
再疯了365天
每天都在疯
每天都在装疯
每天装疯的人真正的疯了
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发表于 2014-10-21 07:59:24 | 显示全部楼层

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多了一些新的职位:风险专员,风险工程师,风险总工程师,不知道以后还有风险总监,风险总管之类的。
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药士
发表于 2014-10-21 08:00:06 | 显示全部楼层

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关键看落实而不是纸上谈兵,根本目的是保证产品质量。
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药徒
发表于 2014-10-21 08:12:21 | 显示全部楼层

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带来了天马行空。
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药徒
发表于 2014-10-21 08:15:21 | 显示全部楼层

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关键是要明白风险评估的真正价值与作用!
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发表于 2014-10-21 08:20:15 | 显示全部楼层

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好像只有自己要疯了,谁让咱做质量呢
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