GMP中设施、系统的定义辨析-欢迎拍砖

沧海.

中国GMP：厂房、设施和设备
欧盟GMP：facilities, systems and equipment

疑问：厂房和设施有什么区别？查了相关定义，感觉设施和厂房似乎可以等同。

查看维基百科，Facility 可以包含厂房的意思。
Facility may refer to:

• An installation, contrivance, or other things which facilitates something; a place for doing something:
  
  • A commercial or institutional building, such as a hotel, resort, school, office complex, sports arena, or convention center
  • Medical facility
  • Post-production facility
  • Telecommunications facility
    

欧盟GMP对system的定义：
System：A group of equipment with a common purpose.

汉语中设施的定义：为某种需要而建立的机构、组织、建筑等。

从该定义上可知，中国GMP中把systems对应设施是不对的。

欢迎讨论，欢迎拍砖！

五泉山

看中文，学汉语，就知道区别在哪里了，不要看洋文，抠字眼。

lingzhong

你要知道，新版GMP盗版人家欧洲的
你要知道，这是翻译人员翻译版的
你要知道，跟官老爷抠字眼，你就败了

yyylggglll

个人理解设施主要指空气净化系统、水系统、 锅炉、空压系统、真空系统、冷冻机组。

胜利者

路过

东北以东

yyylggglll 发表于 2013-8-13 15:07
个人理解设施主要指空气净化系统、水系统、 锅炉、空压系统、真空系统、冷冻机组。

你这么表达就更容易让人蒙了
应该是空气净化系统、水系统、工业蒸汽系统（热水系统）、压缩空气系统、真空系统、冷冻水系统 等
其实中国GMP的设施是广义的设施，包括生产设施和公用设施，我们日常理解的设施是就是指生产设施，而公用设施，就是我们说的各大系统
不过系统中也包括设备
厂房也可能和设施为一体
所以光看法规定义是不够的，最好还是在自己的规程中划分出来

sofewind175

厂房应该指的是生产场所，这个场所当然是有控制的，就如我们所说的洁净区和非洁净区，而设施是为这个场所提供生产控制的各个系统，而系统是由各个设备组成的，所以整个是一个有机的整体。

石头968

【温州课件】HVAC系统GEP与GMP实施（一）首次免费放出
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19880
看看我的定义
一、硬件
1、厂房：工厂里的房子，主要指用于工业制造、生产、装配、维修、检测、仓储等活动的建筑物（房屋），包含洁净厂房。
2、设施：附着在厂房建筑物内的消防、防爆、配电、照明、暖通、给排水、公用工程、人净、物净、防鼠虫等设施。注意：是附着在厂房建筑物上（或内）的不可分割的部分。
3、设备：由金属或其他材料组成，由若干零部件装配起来，在一种或几种动力驱动下，能够完成生产、加工、运行等功能或效用的装置。
注：设施、设备有时候没有明确的界限。
       系统，若干设备与设施的功能组合。

二、软件
1、组织、规程、工艺、标准、操作、记录
三、湿件
1、人员

大草原制药人

比较准确可以借鉴。

分辨率

石头老师的比较全面，更为精准。。。

石头968

分辨率 发表于 2013-8-14 08:31
石头老师的比较全面，更为精准。。。

也是借鉴了别的行业，根据制药行业的特点重新定义的