GMP认证下放时间

残伤 · 发表于 2013-6-5 13:56:43

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6月4日，记者从国家食品药品监督管理总局人士处独家获悉，药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日，并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局“三定”方案，所有药品的GMP认证本应在6月放权，放权后食药监总局将负责相关法规的制定和监督。

　　上述“三定方案”，即今年4月印发的《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。方案显示，食药总局下放至省级的职责包括药品、医疗器械质量管理规范认证。

　　根据十二五关于GMP的规划，2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证，2016年1月1日前其他制药企业必须通过认证，不达标者一律停产。这意味着，无菌药品认证仍将由食药监总局来完成。

　　食药监总局原安监司官员则曾向记者表示，食药监总局现在正致力于无菌制剂生产企业的认证，今年的GMP认证工作完成应该没问题。

sunwng · 发表于 2013-6-5 14:03:11

前两天哪位版主参加药监系统的培训已经透露了

sunwng · 发表于 2013-6-5 14:03:14

前两天哪位版主参加药监系统的培训已经透露了

残伤 · 发表于 2013-6-5 14:05:10

sunwng 发表于 2013-6-5 14:03
前两天哪位版主参加药监系统的培训已经透露了

是吗不好意思

彩虹 · 发表于 2013-6-5 14:17:15

2015年下放权限，还要一年多时间。

残伤 · 发表于 2013-6-5 14:19:00

彩虹发表于 2013-6-5 14:17
2015年下放权限，还要一年多时间。

无菌制剂还要多注意

大上海 · 发表于 2013-6-5 14:32:39

残伤发表于 2013-6-5 14:19
无菌制剂还要多注意

是先认证再放权？

残伤 · 发表于 2013-6-5 14:33:27

大上海发表于 2013-6-5 14:32
是先认证再放权？

应该是这样

hongwei2000 · 发表于 2013-6-5 14:51:36

关键是放权不能放责才行！

残伤 · 发表于 2013-6-5 14:54:07

hongwei2000 发表于 2013-6-5 14:51
关键是放权不能放责才行！

是这个应该

chenyf · 发表于 2013-6-5 14:55:43

了解了{:soso_e100:}

默子 · 发表于 2013-6-5 14:57:01

时间延后了？？？

怀谷 · 发表于 2013-6-5 15:12:04

个别人的期望破灭了：还是赶快行动起来吧！在国家规定时间内完成认证。

皮邱2 · 发表于 2013-6-5 15:22:43

就是说无菌制剂在14年必过了

四叶花 · 发表于 2013-6-5 15:44:30

药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日？晕

河西智叟 · 发表于 2013-6-5 20:27:15

最好别下放，对付国家局比对付地方局容易。

残伤 · 发表于 2013-6-6 07:39:17

河西智叟发表于 2013-6-5 20:27
最好别下放，对付国家局比对付地方局容易。

哈哈喜忧参半吧

河西智叟 · 发表于 2013-6-6 08:06:20

残伤发表于 2013-6-6 07:39
哈哈喜忧参半吧

只有忧。。。材料提前送出去了。

liuqygood2005 · 发表于 2013-6-6 08:19:07

多谢分享。

残伤 · 发表于 2013-6-6 08:31:52

河西智叟发表于 2013-6-6 08:06
只有忧。。。材料提前送出去了。

你们够快的

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