假如药厂QA能做GMP认证检查员，药厂检查还能通过吗？

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-27 15:28:39

监守自盗?

小平果果 · 发表于 2016-7-27 15:32:30

现在药厂里面那点破事儿，药监局都知道，只是看人家想不想弄死你而已。。。。

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-27 15:33:03

大义灭亲?

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-27 15:36:24

主要还是看企业对QA是怎么定位的

mybest · 发表于 2016-7-27 15:36:39

小平果果发表于 2016-7-27 15:32
现在药厂里面那点破事儿，药监局都知道，只是看人家想不想弄死你而已。。。。

自己人下手会更狠，药监局不一定都知道

小平果果 · 发表于 2016-7-27 15:38:02

mybest 发表于 2016-7-27 15:36
自己人下手会更狠，药监局不一定都知道

举个栗子。。。。
你们每年自检么？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？

hzh0301 · 发表于 2016-7-27 15:41:54

公司QA编制纳入药监局

mybest · 发表于 2016-7-27 15:42:55

小平果果发表于 2016-7-27 15:38
举个栗子。。。。
你们每年自检么？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ ...

:自检每年至少得进行一次呀。如果药厂QA都不能全面了解到企业情况，那还算啥QA

kkkkkking · 发表于 2016-7-27 15:44:33

该过的一样过，过不了的一样过不了。

Sword · 发表于 2016-7-27 15:45:54

半法治社会，你懂的

oceanzhu · 发表于 2016-7-27 15:48:51

只要能讲出有理有据的东西就行，只要不要讲什么我觉得，我认为这些感觉的东西就好

淡墨青衫 · 发表于 2016-7-27 15:49:03

应该有个第三项

小平果果 · 发表于 2016-7-27 15:49:31

GMP认证这个事情。。。。
跟GMP有一定的关系。。
但是跟老板的人脉关系、妖奸菊的关系、正负的关系、企业的水手以及检查员的关系都有很大的关系。。。
跟QA也有关系。。。
但是说实话，通过不通过。。跟QA没太大关系。。
就算是你QA去现场检查。也要考虑一下关系。。。。

wangjin1023 · 发表于 2016-7-27 15:54:40

只是看人家想不想弄死你而已

无为 · 发表于 2016-7-27 15:56:36

不给过，老板弄死你

zysx01234 · 发表于 2016-7-27 16:00:02

看现场和首次会议的第一印象，如果我是检查组长，我比较在意。

凡是不专业的，弄虚作假的，严查，多开点缺陷

，至少把主要缺陷多列一点，即使能过也整死企业

风。。。 · 发表于 2016-7-27 16:04:04

看结果咯，呵呵。。。

mybest · 发表于 2016-7-27 16:04:14

zysx01234 发表于 2016-7-27 16:00
看现场和首次会议的第一印象，如果我是检查组长，我比较在意。
凡是不专业的，弄虚作假的，严查， ...

指的是啥专业？

zysx01234 · 发表于 2016-7-27 16:08:16

mybest 发表于 2016-7-27 16:04
指的是啥专业？

你懂得的，满脑子讲企业的压力、效益、成本，很少讲些在质量体系与硬件改造方面的资源投入和一些保证措施，严格的讲这些人讲不出来，而且心虚

，对GMP规范和附录的理解也是很肤浅和片面。

[其他] 假如药厂QA能做GMP认证检查员，药厂检查还能通过吗？