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[吐槽及其它] 车间停电重启后,是否要对所有房间洁净度进行重新检测

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药徒
发表于 2013-8-8 11:08:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间早上停电,下午来电了,重启空调系统后,是否要对所有房间的洁净度进行重新检测??
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药徒
发表于 2013-8-8 11:17:57 | 显示全部楼层
肯定要撒,停电时间多久?应考虑重新清场,消毒

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同意你的观点  发表于 2013-8-8 12:38
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药徒
发表于 2013-8-8 11:22:06 | 显示全部楼层
是必须的,很必要的 。
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药徒
发表于 2013-8-8 11:33:37 | 显示全部楼层
理论上是这样的。
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药徒
发表于 2013-8-8 11:40:08 | 显示全部楼层
你们应该之前有评估和检测数据,表明多长时间,不至于产生影响,超过时间,该做作。
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药徒
发表于 2013-8-8 11:49:29 | 显示全部楼层
这个需要验证获得数据。
每个洁净厂房的情况是不一样的。
看您这个是早上停电,应该没有大量人员进入的,情况应该好点,但来电时间是下午,太长了..........
自己评估吧
我们的是2h内,主要操作房间喷洒消毒液后,达到自净时间后正常生产,超过4h,重新打扫卫生,熏蒸。无菌原料药........
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药徒
发表于 2013-8-8 12:30:22 | 显示全部楼层
因为停电之后车间与外界环境的压差无法维持,也就是无法保证本身的洁净区等级。
可能导致外界的污染进入相应的洁净区。
所以个人观点是需要进行对房间的清洁以及重新对环境进行检测。
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药师
发表于 2013-8-8 12:49:50 | 显示全部楼层
1、看洁净级别。
2、验证的时候就需要测试停电的影响。
3、提前就需要有经过验证的预案(SOP),按照既定的SOP执行即可,不需要专门的检测,日常监控和在线监控继续就可以。
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发表于 2013-8-8 12:50:20 | 显示全部楼层
要重新清洁、消毒后,进行环境监测
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药生
发表于 2013-8-8 15:19:00 | 显示全部楼层
这个得看洁净级别吧
一般不是无菌或高风险的产品,清洁重启自净消毒也就差不多了。
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药徒
发表于 2013-8-8 15:25:18 | 显示全部楼层
首先看洁净级别,非无菌产品和无菌产品的CD级没必要,自净即可。
再看停电时间,要有数据支持。时间长了环境都要重新消毒的。短时间的(如几分钟)重测环境就可以,中等时间的参照验证,长时间的,直接重消环境。
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药士
发表于 2013-8-8 15:29:19 | 显示全部楼层
如果是D级
你晚上关空调的时间是不是长于此次停电的时间
前者没有问题后者就没有问题
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-8 17:15:21 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-8-8 15:29
如果是D级
你晚上关空调的时间是不是长于此次停电的时间
前者没有问题后者就没有问题

我们晚上的时候只是把它给调小了。
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