【讨论】注射剂过滤进入A/B级区域以后，是否还用回流管道回流到C级区域？

beiwei5du · 发表于 2015-1-26 15:23:56

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-1-26 15:25 编辑

LK8275610 发表于 2014-7-9 11:43
冻干粉针明显是无菌制剂了，C/A初滤，B/A再次过滤就灌装了，回流是何意思

他可能是因为边过滤边灌装，过多药液回流的原因啊！但是是否可以呢？？？@hongwei2000 @石头968

9v18 · 发表于 2015-1-26 16:09:24

为啥不行？

石头968 · 发表于 2015-1-26 16:30:38

beiwei5du 发表于 2015-1-26 15:23
他可能是因为边过滤边灌装，过多药液回流的原因啊！但是是否可以呢？？？@hongwei2000 @石头968

以前是这样设计，高位槽溢流、回流，现在没有这样设计的了吧

beiwei5du · 发表于 2015-1-26 17:15:13

现在一般使用“接收罐”的形式，但是“回流”方式有什么风险呢？（是否是长时间过滤，内毒素控制有一定的风险?）@石头968 老师！

hongwei2000 · 发表于 2015-1-26 21:08:45

beiwei5du 发表于 2015-1-26 15:23
他可能是因为边过滤边灌装，过多药液回流的原因啊！但是是否可以呢？？？@hongwei2000 @石头968

是为了回收？
怎么保证没有倒灌的风险？

beiwei5du · 发表于 2015-1-26 22:17:27

hongwei2000 发表于 2015-1-26 21:08
是为了回收？
怎么保证没有倒灌的风险？

什么倒灌的风险？

263667809 · 发表于 2015-1-27 08:20:08

不用吧，还回去干嘛呢

hongwei2000 · 发表于 2015-1-27 08:25:13

beiwei5du 发表于 2015-1-26 22:17
什么倒灌的风险？

如果有药液或气体从你的那个通道进入到产品中会怎样

zbpjy · 发表于 2015-1-27 08:29:01

现在一般都不在回流了，在A级下装缓冲罐

xs1233 · 发表于 2015-1-27 11:30:55

很奇怪，没见过呢，特殊产品吗。个人觉得理论上应该可以，接收罐的清洗灭菌都是会回低级别的，但为什么这样做呢

这么近那么远 · 发表于 2015-1-27 18:40:46

是不是因为怕过滤后中控结果不合格，在处理的？

豆豆200809 · 发表于 2015-2-2 18:20:38

应该可以，冗余除菌过滤器，第一个除菌过滤后打循环，第二级过滤后进行灌装。尤其是大输液这种量大，无法一次性除菌过滤至缓冲罐的

小金库 · 发表于 2023-5-2 21:16:21

感谢分享。

[冻干] 【讨论】注射剂过滤进入A/B级区域以后，是否还用回流管道回流到C级区域？