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[药品研发] 请教:如何证明两个厂家的原料药晶型一致?

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药徒
发表于 2015-6-23 16:32:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:如何证明两个厂家的原料药晶型一致?难不成要提交两个厂家结构确认的图谱还是什么。。。求高人指教!
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药徒
发表于 2015-6-23 16:38:59 | 显示全部楼层
揭开达沙替尼晶型的迷雾.pdf (2.56 MB, 下载次数: 156)

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谢谢,能不能通过显微镜间接定性呢?  详情 回复 发表于 2015-6-24 10:25

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四叶花 + 5 很给力!

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药徒
发表于 2015-6-23 16:34:13 | 显示全部楼层
结构确认???版主应该没有做过研发啊!百度下吧!这个问题很简单....

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谢大侠不愧是大侠风格。。。牛!  详情 回复 发表于 2015-6-24 10:09
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药徒
发表于 2015-6-23 16:38:29 | 显示全部楼层
用XRD做一下,出个图谱证明一下
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药生
发表于 2015-6-23 16:41:10 | 显示全部楼层
看两个厂家样品的晶型测试图谱
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药生
发表于 2015-6-23 16:47:01 | 显示全部楼层
啥都可以百度。
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药徒
发表于 2015-6-23 20:07:05 | 显示全部楼层
建议做一下两个原料的X-RD,对比一下结果便知道晶型有什么不同。
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药徒
发表于 2015-6-23 22:18:28 | 显示全部楼层
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发表于 2015-6-23 22:26:15 | 显示全部楼层
如果是原料药就用XRD,如果只有制剂的话,大部分数据不准确。
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药士
发表于 2015-6-24 08:15:24 | 显示全部楼层
送X射线粉末衍射
必要的话再加上DSC

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谢谢,定性晶型的种类用XRD估计就可以了  详情 回复 发表于 2015-6-24 10:18
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-24 10:09:18 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2015-6-23 16:34
结构确认???版主应该没有做过研发啊!百度下吧!这个问题很简单....

谢大侠不愧是大侠风格。。。牛!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-24 10:18:36 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-6-24 08:15
送X射线粉末衍射
必要的话再加上DSC

谢谢,定性晶型的种类用XRD估计就可以了

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最简单的办法是弄个显微镜看看两个长的像不像  详情 回复 发表于 2015-6-24 10:24
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药徒
发表于 2015-6-24 10:24:52 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-6-24 10:18
谢谢,定性晶型的种类用XRD估计就可以了

最简单的办法是弄个显微镜看看两个长的像不像
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-24 10:25:14 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-6-23 16:38
晶型确认的方法包括核磁共振等等,也有相应的图谱用于比对,楼主可以看一下苏州晶云的资料,有相应的介绍。 ...

谢谢,能不能通过显微镜间接定性呢?

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单靠显微镜是不够的,未必所有的晶型都能在外型上明显区别。  发表于 2015-6-24 10:59
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