设备确认关键部件风险评估

1092957692 · 发表于 2016-4-7 16:31:36

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大家好，我想请教大家一个问题，设备确认前需要对关键部件（以取样点为例）进行风险评估，可考虑的因素包括其本身特性（如材质、Ra、位置等），但是取样点位置本身是否合理应在什么阶段进行评估？

赵旭锋 · 发表于 2016-4-7 19:56:10

个人觉着，这个地方没有必要走风险评估
而是走技术分析，对部件进行分类就好
不过，通常也要照顾大部分人的感情，要是要疯评的话，就疯评吧

ggsnow · 发表于 2016-4-8 17:27:45

简单举个例，我们有1台小型粉碎机，上面有有1组刀片，1个固定螺丝，4个小螺丝。固定螺丝是平的、小螺丝是十字口的，清洁时，十字口就会藏粉，必须要拆卸加热浸泡。这个就是我们在设备风险评估时评估出的风险点，就这事我们还对这几个螺丝做了取样方法验证。包括你的管道，最低点要设立取样口，风险评估出来没有是需要加装的。

Ryan15 · 发表于 2016-4-7 19:30:56

个人认为风险评估

乔丹2号 · 发表于 2016-4-7 22:58:20

我比较纳闷，设备确认怎么会涉及取样点？取样的话应该属于清洁验证的，这不是一回事。如果是清洁验证的话，会有对取样位置进行确定和评估的。

laogai · 发表于 2016-4-9 08:23:22

资料不错，谢谢楼主分享。

阿弥陀_t7Pp5 · 发表于 2016-5-10 16:06:03

ggsnow 发表于 2016-4-8 17:27
简单举个例，我们有1台小型粉碎机，上面有有1组刀片，1个固定螺丝，4个小螺丝。固定螺丝是平的、小螺丝是十 ...

举例简单明了，给个赞

zsa281 · 发表于 2016-6-17 11:26:40

在工艺验证中的取样计划的风险评估中进行

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