ICH Q7_如何实施第10版 2018年3月

kslam · 发表于 2018-5-28 21:34:36

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APIC在2018年3月发布ICH Q7 指南解释 - "如何实施"。这是第10版。

胜利者 · 发表于 2018-5-28 22:13:23

本帖最后由胜利者于 2018-5-28 22:16 编辑

期待大咖整个中英文对照

syhorchid · 发表于 2018-5-28 23:16:35

谢谢分享

预知子 · 发表于 2018-5-29 07:51:48

谢谢分享

hongweiwei000 · 发表于 2018-5-29 08:26:47

谢谢分享

hlx · 发表于 2018-5-29 08:54:26

谢谢分享

歪打正着 · 发表于 2018-5-29 08:55:04

谢谢分享，请问
APIC是什么机构？

北重楼 · 发表于 2018-5-29 12:42:59

期待中文版

kslam · 发表于 2018-5-29 18:13:58

修订章节:

5.工艺设备 (2017年7月)
9.原料药与中间体的包装及标签 (直到9.4, 2018年待续）
14.物料的拒收和再使用 (2017年7月)

kslam · 发表于 2018-5-29 18:17:40

歪打正着发表于 2018-5-29 08:55
谢谢分享，请问
APIC是什么机构？

欧洲原料药委员会(APIC)

S-A · 发表于 2018-5-30 21:17:48

学习一下，谢谢分享

jianai70 · 发表于 2018-6-1 10:22:57

请教：
2018.01.25总局发布了《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）》
问题：
1.什么样的文件为ICH的“二级文件”？
2.ICH的文件分为四大类，级别是怎么分的呢？
谢谢！

shilohlin · 发表于 2018-6-1 16:02:33

多谢分享学习学习

huigenghao · 发表于 2018-6-1 16:40:58

多些，也不知道更新了那些

LEIYUYING · 发表于 2018-6-1 16:49:57

谢谢分享

kc1711422001 · 发表于 2018-6-8 16:28:00

Thanks for sharing

qmeec · 发表于 2020-11-25 16:41:58

大家一起分享

音希 · 发表于 2021-12-29 15:14:31

谢谢分享,学习学习

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