紫外强度辐照验证

赤脚天使 · 发表于 2019-6-17 16:02:21

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各位，请教一下，你们公司的传递窗（C\D级）、生物安全柜和洁净工作台中紫外光灯需要做验证吗？你们都是怎么做的？还是直接相信出厂的使用寿命？

正能量小红帽 · 发表于 2019-6-17 16:20:42

前排围观！

星火燎原之势 · 发表于 2019-6-17 16:33:29

辐照强度测试仪的啊，定期进行强度测试，并在文件规定使用多长时间进行更换

赤脚天使 · 发表于 2019-6-17 16:43:49

星火燎原之势发表于 2019-6-17 16:33
辐照强度测试仪的啊，定期进行强度测试，并在文件规定使用多长时间进行更换

不需要做验证，只需要定期测试强度就可以了，及在文件中规定使用多长时间进行更换？

准圣级药老 · 发表于 2019-6-17 16:45:06

还是要测一下紫外照度

赤脚天使 · 发表于 2019-6-17 16:46:28

制药初学者发表于 2019-6-17 16:45
还是要测一下紫外照度

是在验证中做？还是在日常中做？

星火燎原之势 · 发表于 2019-6-17 16:49:24

赤脚天使发表于 2019-6-17 16:43
不需要做验证，只需要定期测试强度就可以了，及在文件中规定使用多长时间进行更换？

具体多长时间得从你的验证输出啊，不是有做净化工作台的确认吗，放在运行确认项下进行强度测试

赤脚天使 · 发表于 2019-6-17 16:55:54

星火燎原之势发表于 2019-6-17 16:49
具体多长时间得从你的验证输出啊，不是有做净化工作台的确认吗，放在运行确认项下进行强度测试

好的，谢谢！

zhanbinz · 发表于 2019-6-18 07:43:16

学习了，谢谢群友们的分享！

准圣级药老 · 发表于 2019-6-18 13:02:39

赤脚天使发表于 2019-6-17 16:46
是在验证中做？还是在日常中做？

验证中需要做，平时也要检查。

赤脚天使 · 发表于 2019-6-19 08:09:19

制药初学者发表于 2019-6-18 13:02
验证中需要做，平时也要检查。

恩恩，好的，谢谢！

多多多1 · 发表于 2019-6-25 15:47:10

验证时用照度仪检测一下，每使用2000小时进行再测试，≤75的时候就更换了

yunxiaoyaner · 发表于 2019-6-26 16:37:03

设备设施确认或验证中进行确认。文件中规定紫外灯管的使用寿命（或更换频次），定期进行强度测试（辐照强度测试仪）。

[原料药] 紫外强度辐照验证