新公司，先有体系文件还是员工？若先有员工，

处处学韧

要招到一些有经验的人啊

hbxliu

读死书，书呆子，大体可能说的您这种情况吧。任何事情都是基于科学和事实，G没人你能干啥，肯定是先有人。。。。文件都是分步起草、分步实施，根据实际工作情况并行的，根据需要建立

TTM10044881

必须是先有人，我问你，你招聘的时候对人员经验，资历有要求吧，工作经历就是这个人的资质。

xchanglin

按照GMP要求关键人员肯定具备了相应的资质，他们搭起了主体框架。
还有你们的文件体系也不是随便招个应届生就能搭建起来的。肯定是很多有资质的人员，再不断的修订。
再次你们文件的来源其实是来源于指南法规的各项要求。
最后别忘了还有聘请的CGMP顾问，咨询公司呢。
所以是有人，然后有了体系，可能体系还不健全，渐渐的通过不断的学习，修订强化受控管理。对于之前的进行回顾评估。
即便是检查员来了，她会更关注你现在是怎么规定的怎么做的，而不是你现在规定了而你之前没做。

hjin2009

请教一下，到底是先有蛋还是先有鸡，这个问题我也一直没搞清楚，但我知道提这个问题的人肯定是瞎扯淡！

hjin2009

huihuanqing 发表于 2019-10-9 17:17
请问没有员工的公司还叫公司吗？ 这有什么好纠结的呢

哈哈哈…………

学习生

不必纠结这个问题。

时光里的繁星

不要在在这种事情上追求完美，先有鸡先有蛋是哲学问题，不是应用问题，楼主要是纠结于这个，建议转行

dfzsli

肯定是先有人

lunmulunmu

怎么能问这样的问题，什么是生产力？一定是先有人呀！资质能力符合要求的负责人、质量负责人、生产负责人来培训新招聘的人或送出去委培

BOBO1899

对于一个新公司，你被公司招进去了，就证明你是合格的了，再去建立体系，体系建完了你再按体系要求考核、培训不就行了。这有什么纠结的？

QQ16300361

阿里嘎都

吾不及汝秀

Dvencent

哈儿 发表于 2019-10-9 17:33
谢谢夸奖，本人愚钝。哈哈。我也不知道自己的意思表达清楚没有。但我想问的我心里清楚。我也问了同行，也 ...

没有瑕疵就是最大瑕疵这事不能杠，没有人永远没有体系，这跟鸡和蛋的故事不一样，别纠结，先人后体系没毛病

zk175169

先有体系文件，那文件是谁编写的？

潇潇素雨

你钻的这个牛角尖用的这个牛角还真不好找

英诺

真是个哲学问题。亲，大楼是人盖的，补药是给人吃的。当然是先有公司，先有员工，文件在后，体系在后，否则质量管理体系无所依附。体系是用来给公司赋能，用来给员工赋能的。
先有员工，继而编写体系文件。编写体系文件需要老鸟，而不应全是菜鸟。菜鸟当然不符合能力要求。有能力懂管理的老鸟可以编写符合GMP和ISO13485要求的人力资源管理文件。明白各岗位需要什么样的知识结构和素质的人员。花钱招聘，如果招不到就自己培养、培训锻炼、传帮带。这个过程漫长些。