新公司，先有体系文件还是员工？若先有员工，

wyqsz · 发表于 2019-10-10 09:59:05

哈儿发表于 2019-10-10 09:18
谢谢你的解答，你说的这些我了解了。我们的实例是：例如体系文件为2017年12月01日生效，包括所有的记录等 ...

个人以为没有问题，公司成立之初，各项文件管理制度并不完备。
此时，公司按照临时制定的草案执行是可以理解的。

当有了新的文件以后，按新的文件执行。
同时，对已发生的培训行为进行回顾评价，评价是否需要补充培训。

哈儿 · 发表于 2019-10-10 10:42:36

hohomomo 发表于 2019-10-10 09:45
未生效前是没有文件提供你培训的，一定是文件生效后再进行培训，才有培训记录进行归档。
至于要在体系还 ...

对的呀，我就是这样想的。按照正常的就理解，那样做的结果确实是作假了，当然有时侥幸，检查时没有看的那么细，没有考虑逻辑问题。我赞成你说的第一种，就是利用空白的、甚至手写的记录都行。另外，关于人员的任命有应该怎样管理呢？如：新公司没有体系，这时候人员的招聘肯定是看简历，然后入职。例如QC岗位人员，人事招聘进来后，就直接任命了吗？因为这个时候是没有文件来进行考核的，甚至文件还需要QC自己来撰写。但后面的体系文件肯定要求是经过岗前培训才行正式合格，进而任命。就是这个我应该怎样解释，或者怎样做？谢谢！

AZZA · 发表于 2019-10-10 10:43:05

一人公司

秋水泠泠 · 发表于 2019-10-10 10:56:22

先有蛋还是先有鸡？

————开玩笑
这不是同一个问题

我理解当然要现有公司制度文件。
有了发起人，成立公司的时候，就有注册资本，公司章程等。
那个时候文件就应该在起草了。
如果是申办药企，按照药品生产或者经营的许可办法执行。
所以应该是先有人后有文件
而办起来公司后，在公司运行中，随着人数增多，逐渐修订文件，逐步完善制度罢了。

逆境 · 发表于 2019-10-10 11:11:29

没啥事是钱解决不了的，有钱还纠结什么先有蛋还是有鸡的问题，一切问题归根都是钱的问题。

个个 · 发表于 2019-10-10 11:18:04

找适合的员工，符合要求的人员才可以啊

哈儿 · 发表于 2019-10-10 11:24:27

wyqsz 发表于 2019-10-10 09:59
个人以为没有问题，公司成立之初，各项文件管理制度并不完备。
此时，公司按照临时制定的草案执行是可以 ...

另外，关于人员的任命又应该怎样管理呢？如：新公司没有体系，这时候人员的招聘肯定是看简历，然后入职。例如QC岗位人员，人事招聘进来后，就直接任命了吗？因为这个时候是没有文件来进行考核的，甚至文件还需要QC自己来撰写。但后面的体系文件肯定要求是经过岗前培训才行正式合格，进而任命。就是这个我应该怎样解释，或者怎样做？谢谢！

wyqsz · 发表于 2019-10-10 11:36:54

哈儿发表于 2019-10-10 11:24
另外，关于人员的任命又应该怎样管理呢？如：新公司没有体系，这时候人员的招聘肯定是看简历，然后入职。 ...

以QC为例，
在招聘前，企业肯定会发招聘通知，并配备了岗位描述/职责，人员的资质要求等
在没有QC人员培训及考核要求前，人员入职及上岗只能以这些要求执行，是可以接受的。

当这些QC工作一段时间后，在有了新的培训考核SOP以后，
可以对每位员工发起一个评审表，评价其资质和培训是否满足新SOP要求，必要时采取措施。
一般情况下，企业处于初期阶段，即使上面的评审有风险，也不会涉及产品质量的风险，只要遵循持续改进的原则推进改善就没有问题。

一路向前0922 · 发表于 2019-10-10 11:42:17

永春膏药-小戴发表于 2019-10-10 08:07
理解你的问题，GMP是一个体系，文件、人员都是其中的一部分，只有构成GMP的所有部分完整，且有效实施，才叫 ...

支持18楼，人和文件在GMP体系没有正式运行的情况下，都不受GMP控制

GMP20130222 · 发表于 2019-10-10 12:18:05

哈儿发表于 2019-10-9 17:19
我也很纠结，一直就是先有蛋，还是先有鸡的问题。谢谢你

你的风险意识很强，不过这个貌似没有标准答案，鸡和蛋的关系很微妙，可能是鸡是编译出来的产物，就像人这个物种一开始不也是从啥啥转变过来的，你觉得哪

GMP20130222 · 发表于 2019-10-10 12:18:26

@冷血无情他需要你的鼓励

GMP20130222 · 发表于 2019-10-10 12:22:11

@冷血无情你这问题回答的越来越有高贵妃的气质，老冷啊，你吃饭没

williams1 · 发表于 2019-10-10 12:23:56

没事别抱怨好吧，蒲公英不是一个充满负能量的地方。

任我想96 · 发表于 2019-10-10 13:39:58

你的文件有没有写总经理经培训考核合格后再上岗？

胜利者 · 发表于 2019-10-10 13:41:43

适合做质量

哈儿 · 发表于 2019-10-10 13:43:04

wyqsz 发表于 2019-10-10 11:36
以QC为例，
在招聘前，企业肯定会发招聘通知，并配备了岗位描述/职责，人员的资质要求等
在没有QC人员 ...

谢谢！感谢你的耐心回答。

药痞子 · 发表于 2019-10-10 15:20:46

肯定得先有人呀！

王若竹 · 发表于 2019-10-10 15:53:54

不要讨论这么没意义的话题吧，没有人咋去建立公司，系统生成一个吗？

hkj456@tom.com · 发表于 2019-10-10 16:11:21

当然先有人啊，人写完文件就不能再培训了？？这不是一样可以考核是否复核岗位要求吗？不要绕道死胡同里了，GMP不是还要求定期再培训，这个不是问题，钻牛角尖会把自己绕死的。

哈儿 · 发表于 2019-10-10 16:13:49

hkj456@tom.com 发表于 2019-10-10 16:11
当然先有人啊，人写完文件就不能再培训了？？这不是一样可以考核是否复核岗位要求吗？不要绕道死胡同里了， ...

好的，谢谢。

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