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楼主: 哈儿
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[其他] 新公司,先有体系文件还是员工?若先有员工,

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药徒
发表于 2019-10-10 16:56:44 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-10-10 10:42
对的呀,我就是这样想的。按照正常的就理解,那样做的结果确实是作假了,当然有时侥幸,检查时没有看的那 ...

个人理解,例如QC职位,招聘时候会要求相关专业、工作经验或者有培训证书等来对招聘的人员进行筛选,在GMP法规里面也对QC人员进行了明确要求,在没有质量体系之前,是无法生产的,所以也不用对各个岗位进行任命。在质量体系完成后,形成了组织机构图,有了明确的岗位职责,进行了相关的内部或外部培训,才进行各个岗位的任命。
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药生
发表于 2019-10-10 17:01:27 | 显示全部楼层
来人就干呗。
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药徒
发表于 2019-10-10 17:08:14 | 显示全部楼层
这就和先有鸡还是先有蛋的这问题一样,没有对错,只是一个立场不同而已,没有必要好纠结的
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药徒
发表于 2019-10-11 08:38:45 | 显示全部楼层
人都没有,怎么去做体系,不要想复杂了,请个专业人士,好好搭建体系
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药生
发表于 2019-10-11 09:03:37 | 显示全部楼层
文件不是一锤子买卖,是随着现实情况不断更新的啊。
实践可以证明一切
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药生
发表于 2019-10-11 09:25:53 | 显示全部楼层
大致两种,集团公司,抽调老公司部分骨干到新公司,骨干根据新公司产品制定相应文件体系,补充些新人,
          新公司,就招聘或者挖墙脚,根据质量总结原公司的文件体系建立新的体系,补充新人。
          合不合适,最终判断标准是监管部门的检查。
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药徒
发表于 2019-10-11 09:37:41 | 显示全部楼层
没有必要纠结这个问题
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发表于 2019-10-11 09:38:12 | 显示全部楼层
先有人,人起草文件说明对文件是掌握的,经审核批准,培训新人
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药徒
发表于 2019-10-11 10:24:21 | 显示全部楼层
先有人再有体系,体系也是慢慢改善进步的。去年的合格,今年的不合格。去年的合格,今年不合格,都是正常,管理是动态的,体系也是动态的,相对可控的变化着。
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药徒
发表于 2019-10-11 10:54:25 | 显示全部楼层
自己先学好法规要求再来这里纠结。难道你们新开办药厂没有人员要求?药品法、GMP没有关键岗位人员要求?你们招的质量负责人、生产负责人都没有实践经验?没有人哪来的文件还质量体系。这根本不是鸡和蛋的问题,就算是也是要先有鸡,鸡可以下蛋,蛋必须要鸡孵蛋才能成为鸡,不会是想太阳光照照就都成鸡了吧,就算有其他方式也是人为介入,还是要先有人。
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药徒
发表于 2019-10-11 11:01:26 | 显示全部楼层
说的好像有体系之前,老板会自己吧工作都做好似的
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药徒
发表于 2019-10-11 11:23:19 | 显示全部楼层
看来不光是我一个人觉得这个问题杠精了
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药徒
发表于 2019-10-11 13:16:52 | 显示全部楼层
我们也是新公司,首先肯定是有人才能成立公司啊,体系文件是花钱买来的,办证用,再是招聘各个部门的人员包括有经验的中层管理,来完善体系文件,这不分什么先后,不用纠结啊。
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药徒
发表于 2019-10-11 14:06:43 | 显示全部楼层
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发表于 2019-10-11 15:33:19 | 显示全部楼层
学习了…………
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药徒
发表于 2019-10-11 16:53:40 | 显示全部楼层
牛啊,朋友。这个问题一出来,说明你这人爱钻研!
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药生
发表于 2019-10-11 17:14:19 | 显示全部楼层
我说同志哥,你们公司是多久么有活干了?
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药徒
发表于 2019-10-12 10:20:30 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-10-9 17:22
不过,对于新公司来说。实际情况是先有人,再有体系文件,这个我承认。矛盾点就是:体系文件又要求员工需要 ...

企业招聘时的人员资质已经有控制,一般文件审核和批准人员都是有经验的人员,只需要对没有相关经验的文件起草人员进行文件管理规程方面的培训,形成个人档案,即可参与文件起草,传帮带,留下培训档案(记录、视频、照片)这些就够
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药徒
发表于 2019-10-12 10:21:28 | 显示全部楼层
zp_27 发表于 2019-10-12 10:20
企业招聘时的人员资质已经有控制,一般文件审核和批准人员都是有经验的人员,只需要对没有相关经验的文件 ...

培训记录中注意对培训对象的考核合格
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药徒
发表于 2019-10-12 10:56:45 | 显示全部楼层
人永远是第一要素,任何的事情都是靠人完成,制度是保证公司稳定的前提;制度建立了很多,但是依然生产不出符合质量的产品
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