没有打印功能的高压灭菌锅如何监控灭菌过程

望残月，佐酒饮

nli5 发表于 2020-7-30 16:13
现在每次灭菌的时候都是有灭菌指示带的，但是审计人员觉得这个不行，不能监测整个过程

高压灭菌锅应该是可以选装打印装置的，要不然联系设备厂家是否可以再加装了。

歪说歪有李

这个锅检查员不想给你背。这也不是你的错。

为了这个锅，可能你也很尽心了，可是锅就是锅。

既然检查员已经甩锅，

那你应该把锅甩出去，给你的老板；

除非你本心里不想用好锅，亦或“有别”的需求。

压力容器有使用年限的，一般情况下，该换的时候就换吧，至少为了安全这一条，足够了。

何况还有缺陷、还有证明你的灭菌过程，当然好处还有一大堆，能够及时发现系统的异常状态。

nli5

歪把子 发表于 2020-7-30 21:41
这个锅检查员不想给你背。这也不是你的错。

为了这个锅，可能你也很尽心了，可是锅就是锅。

我觉得如果再换锅肯定是要换一个有打印功能的，但是眼下一下子换掉3台锅肯定是不现实的。
目前我想知道的是 ：
1. 是不是有这个文件规定一定要这么控制过程，一定要打印吗， 是否可以在不动锅的前提下有其他的解决这个问题的办法
2. 靠锅本身的报错系统这个解释能否接受

wsx

还是看用途，这个检查员是背调款的。用于QC的手提式灭菌锅都没有这些功能，也都在正常使用，因为一般都是过度的杀灭法处理器具和培养基。即使灭菌达不到效果，通常是产生阳性结果。

歪说歪有李

nli5 发表于 2020-7-31 13:10
我觉得如果再换锅肯定是要换一个有打印功能的，但是眼下一下子换掉3台锅肯定是不现实的。
目前我想知道 ...

看你其它方面的合规性，有误可能引发检查员对你们灭菌方面有效性、效果、三个锅的能力的顾虑。也即怎么证明你没有编造数据。

nli5

歪把子 发表于 2020-7-31 19:48
看你其它方面的合规性，有误可能引发检查员对你们灭菌方面有效性、效果、三个锅的能力的顾虑。也即怎么证 ...

锅是每年再验证一次，外校一次，每次使用记录完整，每次使用是3M灭菌指示带，  不知道还有什么可以做的了

歪说歪有李

nli5 发表于 2020-8-2 08:19
锅是每年再验证一次，外校一次，每次使用记录完整，每次使用是3M灭菌指示带，  不知道还有什么可以做的了

你的这些措施再加上严密、完善的设备使用、维护日期；确保时间流上能够和其它配制、使用等记录连贯、时间能和牙，就可以了。