有效期验证

123456789h · 发表于 2021-11-9 09:31:51

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

哪位大神有有效期的用理论数据推算的模板啊；能不能分享学习一下！！

flysky1117 · 发表于 2021-11-11 12:55:46

室温或者环境温度（TRT）的选择：根据YY0681.1-2018中7.2.2，室温或环境温度（TRT）通常在20-25℃，本次试验采用23℃。
加速老化温度(TAA)的选择: 根据YY0681.1-2018中7.2.3, 加速老化温度(TAA)保持在或低于60℃，本次试验采用60℃。
加速老化因子(AAF)的确定：根据YY0681.1-2018中7.3.1, 通常取Q10=2是计算老化因子常用的保守方法。根据YY0681.1-2018中7.3.2，加速老化因子（AAF)=Q10[(TAA–TRT)/10] =13.00。
计算加速老化时间：根据YY0681.1-2018中7.3.3，AAT（加速老化时间）= 期望储存时间（RT）/加速老化因子（AAF），该产品期望储存时间为2年=730天，在效期内希望产品仍然有效使用，所以加速老化时间（AAT）=730/13=56天。
测试条件：加速老化温度(60±2℃),高相对湿度(RH70±5%)放置28天，低相对湿度(RH20±5%)放置28天。

fromzjg · 发表于 2021-11-9 09:36:55

阿列纽斯公式。参考YY/T0681.1-2018。

Lets009 · 发表于 2021-11-9 10:44:32

如果是有源医疗器械的，可以看看这个
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年第23号）

xuzenk · 发表于 2021-11-9 11:30:26

YY/T0681.1-2018

123456789h · 发表于 2021-11-9 16:55:15

我们是有源的设备

49881626@qq.com · 发表于 2021-11-9 20:31:28

感觉专业做这个的不多

小金库 · 发表于 2022-8-14 08:27:34

谢谢分享。

有效期验证

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块