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[质量保证QA] 洁净区

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发表于 2021-11-10 13:13:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区的手套有规定需要建立质量标准嘛
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药师
发表于 2021-11-10 13:20:05 | 显示全部楼层
基本上没有吧,手套基本上不会是直接接触产品的,没必要搞那么麻烦吧
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药徒
发表于 2021-11-10 13:36:11 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-11-10 13:20
基本上没有吧,手套基本上不会是直接接触产品的,没必要搞那么麻烦吧

手套不接触产品,那带手套干嘛用的

点评

首先,我是没见什么工艺是要用手直接掏的,基本上都是手操作工具进行的操作,直接接触的是工具,不是手套.. 其次,对于隔离手套,如RABS,隔离器等,要进行一些检漏等活动,但是这貌似也说不上质量标准,如果你们的  详情 回复 发表于 2021-11-10 13:45
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药师
发表于 2021-11-10 13:45:36 | 显示全部楼层
zuoqi1980 发表于 2021-11-10 13:36
手套不接触产品,那带手套干嘛用的

首先,我是没见什么工艺是要用手直接掏的,基本上都是手操作工具进行的操作,直接接触的是工具,不是手套..
其次,对于隔离手套,如RABS,隔离器等,要进行一些检漏等活动,但是这貌似也说不上质量标准,如果你们的手套是有质量标准的,你可以直接说....
对于手套的用途,我认为带手套首先因为手脏,作为物理隔离,同时是避免环境中可能存在的有害物质对手造成伤害
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发表于 2021-11-10 13:45:40 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-10 14:02:20 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-11-10 13:45
首先,我是没见什么工艺是要用手直接掏的,基本上都是手操作工具进行的操作,直接接触的是工具,不是手套 ...

知道丁腈手套吗?不知道这个应该知道乳胶手套吧?手上的皮肤粒子子,细菌,油脂,盐分等酒精喷淋就没了吗?你们不用,不代表别的企业都不用,工艺上会写那么细吗?你们操作工的手永远碰不到物料是吧,无人车间?

点评

没搞懂你要表达啥,我没有说不用带手套,也没有表达手碰不到物料的观点, 我说的手脏,作为物理隔离,不就是要把手上皮肤的粒子、微生物、油脂、盐分等进行隔离吗? 对于操作过程中可能出现的发散的物料,确实会接  详情 回复 发表于 2021-11-10 14:16
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药师
发表于 2021-11-10 14:16:21 | 显示全部楼层
zuoqi1980 发表于 2021-11-10 14:02
知道丁腈手套吗?不知道这个应该知道乳胶手套吧?手上的皮肤粒子子,细菌,油脂,盐分等酒精喷淋就没了吗 ...

没搞懂你要表达啥,我没有说不用带手套,也没有表达手碰不到物料的观点,
我说的手脏,作为物理隔离,不就是要把手上皮肤的粒子、微生物、油脂、盐分等进行隔离吗?
对于操作过程中可能出现的发散的物料,确实会接触到手套,我说的避免手接触到有害物质这一点不就是在说避免操作工的手可能会接触物料吗?
有什么问题?
我只是说手套一般没有质量标准,基本上都是免检入库,生产领取使用的,有什么意见咩?
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药徒
发表于 2021-11-10 16:05:44 | 显示全部楼层
我们无菌手套有,测个微生物。
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药徒
发表于 2021-11-10 16:28:54 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-11-10 14:16
没搞懂你要表达啥,我没有说不用带手套,也没有表达手碰不到物料的观点,
我说的手脏,作为物理隔离,不 ...

你看你上面表达的,手套不接触产品?不用回了,和你说不明白
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 楼主| 发表于 2021-11-11 11:43:19 | 显示全部楼层
无菌手套建立质量标准也看产品的,一次性手套你们有建立质量标准嘛
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