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楼主: 在路上dlg
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刚看到一个帖子很有意思,那么我换个问题问问。

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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-12 09:25:54 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-4-12 09:20
检验员不能兼任喏,就是中层管理也不行,环境检测这个一般都是QA检测QC检嘛

那就是质量部至少3个人了?一个主管 一个产品检验员 一个环境监测检验员  刚成立的小公司就难了
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药生
发表于 2022-4-12 09:29:00 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2022-4-12 09:25
那就是质量部至少3个人了?一个主管 一个产品检验员 一个环境监测检验员  刚成立的小公司就难了

小公司是这样的,但是你又要做那人员你起码得配齐吧
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药生
发表于 2022-4-12 10:09:45 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2022-4-12 09:18
质量部除了经理就一个员工,真实性存疑,验证、计量、文件、现场、取样、留样等等,那么大量的工作,1个 ...

我的意思是专职检验员的本职工作就是成品检验,不能由质量部经理兼任。我们体考的时候,有的报告是质量部经理审核检验员的报告,老师都认为不合理,意思是必须有两名检验员。当然,检查老师也知道两名专职检验员已经是旧版的生产许可证申请材料里面的要求,现在没有任何法规要求必须两名专职检验员了,所以也是口头说说,没开不符合项。
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药生
发表于 2022-4-12 10:56:37 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2022-4-12 08:59
审核的必须带制约作用吗?现场指导也没提啊

不制约的话,违规操作咋弄呢?你就是参加考试也得有个监考老师啊,你说是不
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药徒
发表于 2022-4-13 10:11:07 | 显示全部楼层
申领生产许可证的时候因为质量负责人和质检员兼任被要求补正过,感觉质量两个人真不够

点评

申领的时候干嘛体现兼任 就写一个负责人一个专职检验员啊  详情 回复 发表于 2022-4-14 09:35
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药徒
发表于 2022-4-13 10:30:55 | 显示全部楼层
应该招人,质量负责人要负责那么多事情,那么大的责任,怎么能分心去做检验员呢
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药徒
发表于 2022-4-13 10:32:40 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2022-4-11 15:43
个人理解:
1)质量负责人可以兼任产品放行人;
2)管代兼任生产负责人,药品不知道,但是医疗器械里面不 ...

对呀,有人员配置不足的嫌疑
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药徒
发表于 2022-4-13 10:34:19 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-4-12 08:58
那么问题来了,检验员A是质量负责人兼产品检验员,检验员B审核。  检验员B负责验证、环境监测等,结果由检 ...

我去,开什么玩笑,质量部就两个人,干个锤子哦
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-14 09:35:56 | 显示全部楼层
shenjianf4 发表于 2022-4-13 10:11
申领生产许可证的时候因为质量负责人和质检员兼任被要求补正过,感觉质量两个人真不够

申领的时候干嘛体现兼任   就写一个负责人一个专职检验员啊
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药王
发表于 2022-8-14 13:27:29 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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