CDE：2025年第八期“药审云课堂”开始报名

沁人绿茶.

转自：CDE 编辑：水晶

CDE定于8月8日举办2025年第八期“药审云课堂”，采用在线平台免费直播方式。本期课程将围绕IND申报相关内容进行解读。

培训主题：讲授IND申报药学审评常见问题、抗体偶联药物（ADC）药学研究的审评考虑、IND非临床申报资料要求、IND申报临床资料要求及常见问题，并分析相关案例。

培训时间：2025年8月8日，13:30-16:30

报名参加人员：药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员。

我中心定于8月8日13:30-16:30举办2025年第八期“药审云课堂”。本期课程将围绕IND申报相关内容进行解读。现将有关事宜通知如下：

一、培训内容

（一）培训主题

本次云课堂拟围绕IND申报相关内容展开，通过讲授IND申报药学审评常见问题、抗体偶联药物（ADC）药学研究的审评考虑、IND非临床申报资料要求、IND申报临床资料要求及常见问题，并分析相关案例，以期为申请人在IND申报方面答疑解惑，助力研发申报高效开展。

（二）答疑互动：培训前期可以登录“药审云课堂平台”——“云课堂提问与互动”对相应主题进行提问，培训过程中直播互动区进行适时的问题收集，在答疑环节对其中的共性问题进行集中解答。

二、培训时间

2025年8月8日，13:30-16:30

三、培训方式

（一）采用在线平台进行线上直播。

（二）可点击药审云课堂平台“药审云课堂直播入口”观看。

四、参加人员

培训面向全社会公开，欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。

五、报名注册

（一）此次培训不收取费用，参与人员扫描二维码进入注册即可。

报名链接：

https://yxunbvvzb.vzan.com/live/page/271601842?v=1752071226309

（二）请参与培训的人员注册后提交与本课程相关的问题。

（三）欢迎通过药审云课堂平台“云课堂提问与互动”提出培训需求和主题建议。

附件：1.2025年第八期“药审云课堂”培训日程

2.在线报名观看流程

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