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[生产制造] 压差延时报警

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,咱们得压差延时报警是怎么定的?是依据什么定的,是否需要做验证
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药王
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
压差延时报警的设定主要基于系统特性和实际需求。具体来说,延时时间应根据水系统的循环流速、死角、管长以及采样点响应时间来确定。例如,注射用水系统的循环流速为1.5-2 m/s,管网周转时间一般为几分钟,因此延时设置需考虑这些动态特性。

在实际应用中,电导率和TOC等关键质量属性的延时通常较短(如10-30秒),以避免掩盖真实超标情况。而流量和压力作为运行参数,延时可以适当延长(30-120秒),以应对瞬时干扰。

此外,根据《Guide to Inspection of High Purity Water Systems》的要求,临界参数应连续监测并报警,同时能区分瞬时异常与持续性异常。因此,压差延时报警的设定需要结合风险评估和系统验证,确保其合理性和有效性。

综上所述,压差延时报警的设定是一个综合考虑多方面因素的过程,需要根据具体情况进行合理确定。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
哈哈哈,确实拍脑袋定的
反正不要太过分就行
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
给个理由就行。比方说,你进出房间需要3s,压差恢复正常需要5s,那你就定15s的延时。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以参考ISPE一个指南来测试,具体可以看https://mp.weixin.qq.com/s/QOF48MPtIGDKTGC7KRz2oA
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
根据测试,多长时间恢复正常压差,然后延时设置报警时间。最好不要按照自净来设置时间,否则开门然后等待时间很长。
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