25版药典变更关于培养基适用性检查的要求

朱唔大师 · 发表于 2025-8-6 14:26:59

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咨询一下各位，10月份25版药典实行，各位做无菌的单位，无菌的FTM和TSB这2个培养基准备怎么验证？如果每天做无菌，是否需要每天都去做适用性检查？

红烧牛肉面 · 发表于 2025-8-6 14:39:38

感谢金币，顶一下

wolaichaziliao · 发表于 2025-8-6 14:56:54

楼下回答

wolaichaziliao · 发表于 2025-8-6 14:57:01

金币在哪

zhjf · 发表于 2025-8-6 15:01:33

感谢金币，顶一下

Onexzr · 发表于 2025-8-6 15:09:22

我也想知道

朱唔大师 · 发表于 2025-8-6 15:14:19

xdm别光抢金币呀，来个解答呀

甜恬恬 · 发表于 2025-8-6 15:28:38

每个批次做一次吧

叶落但唯美、1 · 发表于 2025-8-6 15:35:07

我也想知道

chan8023 · 发表于 2025-8-6 15:47:28

每个配制批次做

福11 · 发表于 2025-8-6 15:54:53

感谢金币，顶一下

福11 · 发表于 2025-8-6 15:56:39

我也想知道

叁拾不惑 · 发表于 2025-8-6 16:11:28

感谢金币，顶一下

叁拾不惑 · 发表于 2025-8-6 16:12:00

感谢金币，再顶一下

fanzz19880326 · 发表于 2025-8-6 16:12:40

每个配制批进行检测

依然星期三 · 发表于 2025-8-6 16:20:19

每批做适应性检查就行了

a540909367 · 发表于 2025-8-6 16:23:14

金币先拿了，再看问题

a540909367 · 发表于 2025-8-6 16:25:22

要么买成品的，一个批次做一次适用性和无菌性检查；要么自己配，存放期限验证做久点，一次多配点，一个灭菌批做一次适用性和无菌检查

朱唔大师 · 发表于 2025-8-6 16:34:33

a540909367 发表于 2025-8-6 16:25
要么买成品的，一个批次做一次适用性和无菌性检查；要么自己配，存放期限验证做久点，一次多配点，一个灭菌 ...

我们这全是干粉培养基，加水配制的，我今天问培训机构的老师，说江苏这边有政策允许干粉培养基按采购批次做，但是目前我还没找到对应的条令

a540909367 · 发表于 2025-8-6 16:37:19

朱唔大师发表于 2025-8-6 16:34
我们这全是干粉培养基，加水配制的，我今天问培训机构的老师，说江苏这边有政策允许干粉培养基按采购批次 ...

25的还没执行，目前确实是可以按干粉的批次做一次。等实施了看大家都怎么搞吧

[质量保证QA] 25版药典变更关于培养基适用性检查的要求