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[QA] 【讨论】我做的三个组织机构图,请大家讨论。

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宗师
发表于 2012-9-11 21:24:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【讨论】我做的三个组织机构图,请大家讨论。

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发表于 2012-9-11 22:08:07 | 显示全部楼层
楼主说的挺好的,不过楼上的说法本人觉得不妥,新版GMP说的是质量管理包括质量保证和质量控制,而不是质量保证管理质量控制,采用质量保证部管理质量是94版的ISO的观念,所以老版GMP也采用了这一点,采用FDA 的企业也多采用这个说法,但2004年以后的质量管理概念已经发生变化,如果让质量保证来管理质量控制,这种模式是不符合新版GMP的。

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赞同  发表于 2013-11-19 22:18

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药生
发表于 2012-9-11 21:33:40 | 显示全部楼层
不错,比较清楚。
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药徒
发表于 2012-9-11 21:36:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-9-11 21:38:18 | 显示全部楼层
质量受权人的位置(职责)不突出啊
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宗师
 楼主| 发表于 2012-9-11 21:38:35 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-9-11 21:33
不错,比较清楚。

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宗师
 楼主| 发表于 2012-9-11 21:38:53 | 显示全部楼层
天长 发表于 2012-9-11 21:36
还揍和

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发表于 2012-9-11 21:54:38 | 显示全部楼层
其实我更倾向于将质量保证部放在质量控制部之上,我们公司现在的管理体制也是这样。之前过欧盟的时候,审计公司也是这么要求的。取消质量部的说法,成立质量保证部,保证部可以管理质量控制部和验证部。我觉得这样也更符合新版GMP的要求

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同意!  发表于 2012-9-17 14:57

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发表于 2012-9-11 22:24:09 | 显示全部楼层
我们的仓储购销是划到业务副总管理
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药徒
发表于 2012-9-11 22:33:48 | 显示全部楼层
采购归生产副总管?感觉有点不太好。
制药的生产计划是哪个部门负责啊?
呵呵,不太懂。
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药生
发表于 2012-9-11 22:47:07 | 显示全部楼层
可以把研发部纳入技术副总管
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药徒
发表于 2012-9-11 23:13:06 | 显示全部楼层
这种组织结构扁平式的划分符合当今快速反应企业模式和GMP要求,但生产和采购都划给生产副总管,虽说可以减少扯皮,提高企业快速反应能力,但没有及时监督,如果生产副总有私心的话不容易搞好。

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但是这样可能存在生产部门自行物料放行的风险,是否可以单独设置一个物料供应部(包括采购部+仓储部门)  发表于 2018-2-8 23:16

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宗师
 楼主| 发表于 2012-9-11 23:35:10 | 显示全部楼层
木易马北 发表于 2012-9-11 23:13
这种组织结构扁平式的划分符合当今快速反应企业模式和GMP要求,但生产和采购都划给生产副总管,虽说可以减少 ...

这样有利于组织生产。
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药徒
发表于 2012-9-12 07:46:51 | 显示全部楼层
非常清楚。
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药徒
发表于 2012-9-12 07:48:01 | 显示全部楼层
既然叫质量技术副总,研发应该划归到他的职责下。否则就直接叫质量副总(兼受权人)
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药徒
发表于 2012-9-12 08:36:35 | 显示全部楼层
建议:质量技术副总受权人改为质量副总(兼质量受权人),职责中指明负责技术管理工作,研发归他管。

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药徒
发表于 2012-9-12 09:07:42 | 显示全部楼层
整体比较清晰明了,建议各部门岗位按公司实际岗位名称来定,然后在公司组织机构图旁边在标注各关键人员:公司法人、企业负责人,生产负责人、质量负责人和质量受权人。(这点可能有些单位认为不必要,因为各关键人员一般都能看出来,但有时确实有不同,若质量负责人和质量受权人有可能不是一人担任的情况是存在的)
质量技术副总管研发是普遍的做法,还有采购放在生产副总下面我认为是可以的,物料是贯穿整个生产的主线,这样便于整体效率的提高。

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发表于 2012-9-12 09:14:34 | 显示全部楼层
大家说的都很好,学习了,很受用
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药徒
发表于 2012-9-12 09:15:23 | 显示全部楼层
阿特拉斯杨先生 发表于 2012-9-11 22:33
采购归生产副总管?感觉有点不太好。
制药的生产计划是哪个部门负责啊?
呵呵,不太懂。

个人认为:企业规模比较大,可以单独设立计划科,否则划归生产部。
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药徒
发表于 2012-9-12 09:17:32 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2012-9-11 23:35
这样有利于组织生产。

真有私心,划归谁也是那样。

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