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[QA] 【讨论】我做的三个组织机构图,请大家讨论。

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药徒
发表于 2012-9-17 15:03:30 | 显示全部楼层
戴坚 发表于 2012-9-11 22:08
楼主说的挺好的,不过楼上的说法本人觉得不妥,新版GMP说的是质量管理包括质量保证和质量控制,而不是质量保 ...

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药徒
发表于 2012-9-17 15:04:43 | 显示全部楼层
hljhy 发表于 2012-9-12 09:15
个人认为:企业规模比较大,可以单独设立计划科,否则划归生产部。


我们的采购归行政副总管

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有的企业采购有专门的副总负责,归行政副总管很少见,不知道你是什么类型企业,也许行政副总是老板的嫡系。所以“一切皆有可能”  发表于 2012-9-17 16:07
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药徒
发表于 2012-9-17 15:13:29 | 显示全部楼层
质量部一定要有验证组吗?我们公司就质量受权人就是质量副总,下面设QA主管与QC主管,验证没有设立专门的人员,一般是QA与QC一起做的!

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我认为:应根据企业的具体情况而定,企业如果很小,完全可以设立兼职的验证组。小企业要是什么都独立设置,人力成本太大。  发表于 2012-9-17 16:10
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发表于 2012-9-17 19:00:23 | 显示全部楼层
你们应该是国企吧,这样的组织虽很明细,但感觉领导是否过多了呢,现在我们就是,新建了几个的部门,但工作依然由原部门做,新建的部门就跑去监督了,说白了就是多增了几个领导,风险评估以前一天内就能做出决定,现在要好几天(领导意见不统一),有时一直拖起,一直不解决,让我们做工艺的很为难。
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药徒
发表于 2012-9-17 20:19:03 | 显示全部楼层
我们基本也是楼主的模式
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药徒
发表于 2012-9-18 09:20:09 | 显示全部楼层
可惜,我看不到图,不知道怎么回事
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药徒
发表于 2012-9-18 09:36:04 | 显示全部楼层
一、采购划归生产副总不太好,建议采购、销售、财务统一管理。
二、目前制药企业存在研发与实际生产交接问题,建议将研发划归质量副总(质量授权人)
三、人力资源最好由总经理只管。
四、车间里工艺员与班长应是平行的。
个人建议仅供参考

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“采购、销售、财务”最好不要统一,这样财务理不清  发表于 2018-2-8 23:30

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药徒
发表于 2012-9-18 10:32:29 | 显示全部楼层
质量副总与生产副总分开即可
不错
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发表于 2012-9-18 10:41:24 | 显示全部楼层
质量保证部长和质量控制部长管理的人员似乎只有一个 这样设置是否有必要

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可以有多个主管,然后把下面的层级分摊到各个主管上  发表于 2018-2-8 23:31
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发表于 2012-9-18 11:01:50 | 显示全部楼层
质量控制、质量保证、验证可为一个部长啊!个人感觉有点多
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发表于 2012-9-18 13:04:48 | 显示全部楼层
采购仓储部长可以改为物控部
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发表于 2012-9-18 13:19:12 | 显示全部楼层
我觉得生产管着供应采购还是比较合理的,这样不会因为物料采购不及时而影响生产。另外,总的组织机构图中,质量受权人的位置应该再高一些、更突出,个人拙见
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发表于 2012-9-18 14:49:07 | 显示全部楼层
建议:QA主管只管现场,日常管理由QA部长负责,因很多工作都是由部门负责人决定的,包括偏差、变更、投诉、记录复核等。
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药徒
发表于 2012-9-18 15:20:11 | 显示全部楼层
可以再设立一个策划部,单独设立,主要负责企业的日常运营和市场运营等,另外研发可以归为其门下,因为策划部可以聘请相关的研发人员担任,独立于生产之外,但又不脱离公司。
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宗师
 楼主| 发表于 2012-9-18 15:55:53 | 显示全部楼层
129129129 发表于 2012-9-14 10:21
谢谢楼主分享

不是分享,是讨论的。
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发表于 2012-9-18 17:19:23 | 显示全部楼层
我们采购归生产管,但仓储归质监管,就是考虑监督管理的。进出全控了。

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这个想法可借鉴  发表于 2018-2-8 23:35
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药徒
发表于 2013-1-8 23:35:59 | 显示全部楼层
其实,这种划分因各公司状况而异。大家都有历史,一些部门归哪个副总或者总监管,跟企业类型、生产经营状况、该岗位领导的个人能力甚至和总经理的关系密切相关。有些研发部归质量管,那种研发甚至注册一般比较弱,如果专有技术总监,其研发实力多半强一些。
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发表于 2013-3-15 12:08:15 | 显示全部楼层
采购独立出来,生产技术放在一块
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药徒
发表于 2013-3-15 12:17:10 | 显示全部楼层
验证组的范围太小了,建议应改成Compliance (法规)组,应包含验证、风险管理及新法规等。因此质量有QA、QC、Compliance。 与国际接轨的企业是由这三组或部门组成质量部。在欧洲的Norvartis (总部在美国)也是分成此三组。
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药徒
发表于 2013-3-15 12:31:42 | 显示全部楼层
非常赞同。物料、设备、生产在合资企业都是生产系统的
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