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[QA] 【讨论】我做的三个组织机构图,请大家讨论。

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宗师
 楼主| 发表于 2012-9-12 09:26:09 | 显示全部楼层
hljhy 发表于 2012-9-12 09:17
真有私心,划归谁也是那样。

说的好。
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发表于 2012-9-12 09:44:11 | 显示全部楼层
首先你做的三个体系比较清晰,质量技术副总是最高质量负责人,独立履行质量管理,质量技术副总可以担当产品放行人,有权决定物料的放行权利。
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药徒
发表于 2012-9-12 10:12:21 | 显示全部楼层
建议把采购仓储独立出来 ,如果让生产副总管理有点不合理。
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药生
发表于 2012-9-12 10:23:28 | 显示全部楼层
建议:把验证部变更为质量管理部即QM并增加ADR管理专员。
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药徒
发表于 2012-9-12 17:17:51 | 显示全部楼层
质量授权人是独立出来的吧
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发表于 2012-9-12 18:38:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 woshihi 于 2012-9-12 18:39 编辑

1图:采购部门应独立出来归属总经理管辖,应增加行政部,因为人力资源和行政是两码事,
2图中工程部应分为工程管理组、维修组、计量组;
3图中质量受权人项下应有药政部,控制部项下应还有微生物组。
个人之愚见,请勿见笑~

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发表于 2012-9-13 07:44:02 | 显示全部楼层
我们这里的采购和仓储被分开进行,采购这块叫做:供应及计划综合部,仓储(包括包材、成品储存等)叫做物资管理处。
按理说物资管理处应该归于前者
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发表于 2012-9-13 09:04:10 | 显示全部楼层
我们是质量技术中心分为质量保证部、质量控制部、技术部,质量保证部负责QA的日常工作、变更管理、风险管理等工作;质量控制部负责QC工作;技术部负责工艺改进、新品种研发和注册等工作。
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药徒
发表于 2012-9-14 08:59:00 | 显示全部楼层
很好的组织机构图,比较清楚。但可不可以将质量受权人的位置列于企业负责人之下,其它部门之上?
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药徒
发表于 2012-9-14 09:26:47 | 显示全部楼层
质量部的图应该叫质量部机构图,如果写是是质量管理体系,那图表可不是这样的,差距就大了。  另外,我们的验证一直是在QA下面的,和你的不大一样
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药徒
发表于 2012-9-14 10:21:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2012-9-14 15:33:28 | 显示全部楼层
公司各有分发,还是根据公司实际吧
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药徒
发表于 2012-9-14 15:52:37 | 显示全部楼层
质量副总应比生产副总高半格,更有利于质量管理
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药徒
发表于 2012-9-14 22:11:25 | 显示全部楼层
常规设计结构的··没啥问题,职责明确就好,
个人建议:
1、研发部归质量技术负责人下,分管。目的····不用说的。
2、验证工作归质量保证部下,由负责生产QA主管的负责。
3、工艺员现在一般没的,基本有班组长负责其职责,不脱产的。
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药徒
发表于 2012-9-14 22:42:19 | 显示全部楼层
缺一个研发老总,质量授权人不一定懂研发
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药徒
发表于 2012-9-15 09:02:45 | 显示全部楼层
还有人家验证部门归在研发下面的
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药士
发表于 2012-9-15 10:07:31 | 显示全部楼层
我觉得质量控制部的组织机构还应该细化,包括增加“记录发放和报告组”、“”稳定性试验和留样观察员“等。
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药徒
发表于 2012-9-16 16:31:03 | 显示全部楼层
还可以吧。
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发表于 2012-9-17 14:39:58 | 显示全部楼层
我们是把采购划分到生产以外的,单独管理。
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发表于 2012-9-17 14:40:32 | 显示全部楼层
我们是把采购划分到生产以外的,单独管理。
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