SFDA就武汉生物制品所带2副手套的检查缺陷表

andyouandme

3、进入洁净区三更使用的乳胶手套经高压灭菌后发生粘连，公司在更衣程序中要求戴两次手套，非常困难，不能达到洁净目的。

依据：第三十四条　任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。

andyouandme

不仅过去可以，就是现在和将来，我非要让我的员工，都可以以一副手套获得这个地球上足够权威的无菌GMP证书！

andyouandme

想到一线员工被伪砖家强迫带2副手套，甚至3副，这样荼毒工人，深为痛心！！！

andyouandme

顺便说一句，这样发言不文明的ID，为什么不扣分？

wuguanghui953

学习学习。

andyouandme

还是那句话，把核心区域硬件搞好，比折腾工人强百倍。

蒲公英

andyouandme 发表于 2012-10-17 10:01
顺便说一句，这样发言不文明的ID，为什么不扣分？

举报有效，扣五分警告，有网友提出，希望andyouandme您能给普及一下这方面的知识，如果方便的话，可否详细写写，感谢了

毒手药王邓智先

乳胶手套经高压灭菌后发生粘连


手套的质量不行，


戴两副是有道理的。

巴西木

楼主的帖子很给力，我支持{:soso_e182:}

zengcy38

andyouandme 发表于 2012-10-17 09:53
想到一线员工被伪砖家强迫带2副手套，甚至3副，这样荼毒工人，深为痛心！！！

支持，个人认为，GMP是创造创造出来的，而不是跟风附和出的，谢谢楼主！

freeren1215

楼主强人呀
有些事不用太计较，不遭人妒是庸才不是

静夜思雨

andyouandme 发表于 2012-10-17 09:53
想到一线员工被伪砖家强迫带2副手套，甚至3副，这样荼毒工人，深为痛心！！！

血性，强烈支持。

胜利者

多谢分享  

若平

学习学习。

Soking

不错的资料，

andyouandme

毒手药王 发表于 2012-10-17 10:48
乳胶手套经高压灭菌后发生粘连

还是那句话，把精力和金钱，用于影响产品质量核心硬件的构建，从QBD入手。
而不是，这里省钱了

反过来，2副手套的来折腾工人。

这样做，维护成本低？工人意愿强？

cheng9gong

支持楼主，佩服楼主的才识，更佩服楼主的思维方式和求实精神。

江湖路人

强烈支持，我们需要你这样的高手！

石头968

andyouandme 发表于 2012-10-17 10:46
还是那句话，把核心区域硬件搞好，比折腾工人强百倍。

关键现在硬件都没那么好。
硬件好了，灌装放D级区，几家可以做到？
解决目前的风险问题吧。

石头968

这个缺陷应该这样理解：
乳胶手套质量不合格，经高压灭菌后发生粘连，戴两次手套，非常困难，不能达到洁净目的。
解决方法：
1、选择无菌手套，不需要灭菌。
2、选择大小合适的手套。
3、加强职工无菌操作培训。
4、如果选择非无菌手套灭菌工艺，手套质量必须满足灭菌要求。
而不是把原因归结为两层手套的原因。
正视现实，现在的水平就这样，楼主您也说了，层流A级，戴一副手套是不合适的。
我也说了，很多时候大家都是没有恶意的抬杠，无所谓对错，根据现场条件确定你的方式方法。
为这个伤了感情何必呢。
我认为古墓派也是开玩笑，中国的语言就是这样丰富多彩，这样兴师动众就有点大可不必了。
我在那个贴子里意见也很明确了，这里就不多说了。
希望楼主多发一些好的帖子，希望您在蒲公英开心愉快。