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- JOEY娇娇
- 前辈好，我需要买《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》这个小册子，不知你这边是否有呢？
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- sgg1
- 版主添加好友咋不通过呀
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- lujiejin2011
- 请教一个问题，在《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》中提到“若经过风险评估，确需采用上述方法放行部分采购物品、中间品和成品的，企业应当针对相关采购物品、中间品和成品及其相关过程开展严格的供应商前置管理”，请问严格的供应商前置管理的具体措施包括哪些？
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- ycx1119690544
- 您好，请教您一个问题，公司的一个产品2015年备案的一类医疗器械名称A，2015年同时取得CE认证证书，英文翻译名称B，2019年产品升类为二类无菌医疗器械，注册证名称C，目前做环氧乙烷验证，验证资料同时出现CE认证产品中文翻译名称B及二类注册产品C，B、C是一模一样的产品，这个B名称在国内药监检查时是不是违规的，要被罚款的
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- Wincy
- 您好，可否方便加个微信，方便后续有问题请教您。我的微信号15921269419
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- Wincy
- 好的，谢谢！试好了麻烦也告知一下结果。
才女筱沐: 没有遇到过，我待会抽空在平台试试，刚好最近我们也有正在补正的
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- Wincy
- 您好，请教您一个问题，最近我想申请器械注册审评发补意见网上咨询，我在器审中心电子申报平台通过CA登录后，填写医疗器械注册技术审评补正意见咨询申请单时，填完受理号后，显示产品不在发补状态，请问您有遇到过这个问题吗？
