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- 大宋王朝
- 谢谢!老师方便加个微信吗
九三: 1.存放时限，在一个取样点取样三次，不必当一个子组。组内条件不一致，也无法分到一个子组中。
2.灌装装量，如果考察灌装过程是否稳定，那么可以使用子组，所有 ...
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- 大宋王朝
- 谢谢老师！1、存放时限，在一个取样点连续取三个样品，也就是取样三次，这三个样品按子组不合适，因为检测时间差距较大，分在一组不合适。2、灌装装量是打算考察过程是否稳定，这是持续工艺确认中的中控项目。抽样检验，我是看了你发的一个帖子，王文建老师关于统计学在工艺验证中的应用，就想到这个问题。那么，不同目的分别使用什么方法啊？
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- 九三
- 1.工艺验证是否需要什么样的统计方法，没有一定之规，需要根据你具体的场景和需求来的。 2.存放时限，根据存放的具体时间，进行相应检测，根据检测结果去裁定时限，这个直接比较通常就好。用子组，你的想法是什么？你们验证方案在制定时，应当就规定了各项目的判定方法和标准。包括数据如何进行分析。 3.灌装的装量，是准备做装量是否合格，还是准备做过程是否受控稳定？目的不明确，是否子组之类，就有点摸不到头脑了。 4.灌装工序，是否要计算可接受概率，有点不太明白，你想做什么？是判定批次灌装的装量的合格品率（或者是不合 ... ...
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- 大宋王朝
- 老师打扰了。工艺验证的数据进行统计分析，需要使用方差分析和假设检验吗。1、对于存放时限的检验数据比如液体制剂的含量，在配液罐取样口分别取三份样品，分别存放0h、18h、27h，在灌装机针头分别取样三份，分别存放0h、24h、36h，这些数据适合用子组吗？2、灌装装量，假如有20个针头，前、中、后每次取20瓶，这些数据适合用子组吗？这个工序需要抽样检验计算可接受概率吗
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- 九三
- 可以加，我加你，你有什么事吗
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- 曾复志
- 老师您好，可以加您的微信么，jackZNB6666666
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- 九三
- 国内，国企，民企
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