【315打假】你所见过的最假的验证方案

华佗 · 发表于 2013-3-15 08:02:59

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youlanyu0912 · 发表于 2013-3-15 08:25:20

胶塞清洗内毒素挑战试验，谁敢往胶塞上加内毒素放胶塞机里，然后挑战？？？完事怎么清洁清除，人家照样出合格报告

风中思绪 · 发表于 2013-3-15 08:32:11

{:soso_e100:}

snow200289 · 发表于 2013-3-15 08:36:17

冻干箱臭氧消毒验证用枯草孢杆菌挑战

yxkuang · 发表于 2013-3-15 08:37:25

网上的清洁验证多少没“水份”？

natural · 发表于 2013-3-15 08:41:01

还是关于高效过滤器的：用PAO检漏，口服固体制剂，130多快高效，居然一次检验全部合格，不仅整个高效没问题，连边框都不漏。最神奇的是这批安装的高效静压箱都是采用比较老的胶垫式的密封。

lsy2618 · 发表于 2013-3-15 08:44:21

呵呵，心知肚明的事，但是这个帖子必须支持，让大家注意一下，怎么去规避在验证中容易出现问题的地方，让假李鬼也要做成真李鬼，{:soso_e113:}慢慢完善！

石头968 · 发表于 2013-3-15 08:46:31

natural 发表于 2013-3-15 08:41
还是关于高效过滤器的：用PAO检漏，口服固体制剂，130多快高效，居然一次检验全部合格，不仅整个高效没问题 ...

哈哈，高效检漏高手！

liuqygood2005 · 发表于 2013-3-15 08:46:44

了解下，多谢

华佗 · 发表于 2013-3-15 08:49:19

snow200289 发表于 2013-3-15 08:36
冻干箱臭氧消毒验证用枯草孢杆菌挑战

如果是试纸挑战也无所谓啊，讲细点！

华佗 · 发表于 2013-3-15 08:50:33

yxkuang 发表于 2013-3-15 08:37
网上的清洁验证多少没“水份”？

清洁验证实战的真不少哦！详细点，是指清洁验证的哪部分？

华佗 · 发表于 2013-3-15 08:52:27

lsy2618 发表于 2013-3-15 08:44
呵呵，心知肚明的事，但是这个帖子必须支持，让大家注意一下，怎么去规避在验证中容易出现问题的地方，让假 ...

呵呵，既然创意不错，你也晒晒呗！

华佗 · 发表于 2013-3-15 08:53:06

石头968 发表于 2013-3-15 08:46
哈哈，高效检漏高手！

石头哥见识多，也晒晒呗，让我们以后做方案的时候多规避这些问题！

xxcc2050 · 发表于 2013-3-15 08:57:50

谢谢楼主分享啊，群里有安监的吗

kingeagle · 发表于 2013-3-15 09:03:01

lsy2618 发表于 2013-3-15 08:44
呵呵，心知肚明的事，但是这个帖子必须支持，让大家注意一下，怎么去规避在验证中容易出现问题的地方，让假 ...

呵呵，这不是一个真假李鬼的故事，而是要踏踏实实去做的。
毕竟，你是生产人用药的。

snow200289 · 发表于 2013-3-15 09:03:33

华佗发表于 2013-3-15 08:49
如果是试纸挑战也无所谓啊，讲细点！

菌液涂布于板层上

巴西木 · 发表于 2013-3-15 09:23:58

验证方案没有最假，只有更假。没有做实际验证，就编写出来的验证方案和报告，普片存在

魅力暴君 · 发表于 2013-3-15 09:30:52

就是编啊！什么都不做，谁家有直接拿来，现成的

沧海遗珠 · 发表于 2013-3-15 09:48:52

行业潜规则

皇后 · 发表于 2013-3-15 10:03:40

这个帖子要被药监局看到咋整。最假的验证就是验证现编，药监局来查的当天早晨临时先做文件。

华佗华佗当前离线金币 UID 17 帖子主题积分 15274 注册时间 2011-5-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2013-3-15 08:02:59 \| 显示全部楼层 \|阅读模式提示: 该帖被管理员或版主屏蔽药学专业认可：0
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