设备再验证应该做哪些？

魔法师 · 发表于 2013-3-29 10:32:28

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一般设备在进行再验证的时候，还要做哪些确认，只做一个性能确认可以吗？里面包含有风险评估，
如果不行的话，那再验证中应该包含哪些部分？

病毒性感冒 · 发表于 2013-3-29 10:37:08

运行确认，性能确认

就是不上线 · 发表于 2013-3-29 10:44:49

运行确认也必须要做的，还有有计量校准仪表的，一般验证中也会体现~

Libra · 发表于 2013-3-29 10:50:31

运行确认、性能确认，最好有风险评估

石头968 · 发表于 2013-3-29 12:37:27

一开始的风险评估，就要确定再验证的范围和程度，当然就是确定需要做哪些项目了。
我个人认为，只做PQ，或者把关键的OQ加进PQ中，不要分两份文件做了，麻烦。

windli · 发表于 2013-3-29 12:48:56

应该全做只不过比初次简单些

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