愚公对《仓库温湿度分布验证》的个人思考

愚公想改行 · 发表于 2013-5-4 08:17:28

维塔斯Vitas 发表于 2013-5-4 08:12
没特殊要求的化工试剂存什么库，非要除湿么？南方湿度有的时候会达到85%？

物料要按其贮藏条件要求存放是GMP要求。对于确实没有明确要求的化工原料，我认为不控制其贮存环境的温湿度也可。

paullix · 发表于 2013-5-4 09:55:52

请教一个问题，在做仓库温湿度验证前，是否需要做MSA分析，谢谢。

yuansoul · 发表于 2013-5-4 09:59:43

paullix 发表于 2013-5-4 09:55
请教一个问题，在做仓库温湿度验证前，是否需要做MSA分析，谢谢。

你需要很精确么？

depeiw · 发表于 2013-5-4 10:19:11

真是太好了，有得参照了。

godme · 发表于 2013-5-4 10:19:19

流通环节无法控制

limanzhen85 · 发表于 2013-5-4 10:44:00

正在学习中，还模糊

温暖太阳花 · 发表于 2013-5-4 20:26:21

真是学习了
真好！！！

李林 · 发表于 2013-5-5 06:16:12

总结的很好，谢谢分享

paullix · 发表于 2013-5-5 08:39:12

yuansoul 发表于 2013-5-4 09:59
你需要很精确么？

我单位物流中心需要过FDA认证，应该需要吧，至少需要证明仓储的温湿度自控系统在可控范围。

华佗 · 发表于 2013-5-5 10:23:12

石头968 发表于 2013-5-2 12:36
增加几个问题：
1、空载和负载状况是不是都要做验证？是不是空载OK后才能放东西？负载时候温湿度分布肯定 ...

理论的东西讲讲还行，主要看实操是怎么操作的！冷库开门时间验证也很重要，师傅少了这点，至于个别冷库运转模式，启动断电测试做了，应该也需要做制冷效果和保温实验！

costa_xl · 发表于 2013-5-5 10:56:35

阴凉库温湿度分布验证
指南一书上有完整的范例
记得对湿度没有明确要求
布点位置是13个

总统特使 · 发表于 2013-5-5 10:59:36

挺好的大家至少可以参考着使用

lifubin0125 · 发表于 2013-5-5 11:11:21

谢谢分享,总结的全面。

石头968 · 发表于 2013-5-5 11:22:07

华佗发表于 2013-5-5 10:23
理论的东西讲讲还行，主要看实操是怎么操作的！冷库开门时间验证也很重要，师傅少了这点，至于个别冷库运 ...

愚公老师讨论的是PQ，前面的IQOQ都要做。

华佗 · 发表于 2013-5-5 11:24:49

石头968 发表于 2013-5-5 11:22
愚公老师讨论的是PQ，前面的IQOQ都要做。

我说的有IOQ的内容吗？

石头968 · 发表于 2013-5-5 11:29:23

华佗发表于 2013-5-5 11:24
我说的有IOQ的内容吗？

运转模式，启动断电测试，制冷效果和保温实验，属于OQ吧。
PQ就是温湿度分布，断电的温度下降曲线考察，应该也算PQ

华佗 · 发表于 2013-5-5 11:31:28

石头968 发表于 2013-5-5 11:29
运转模式，启动断电测试，制冷效果和保温实验，属于OQ吧。
PQ就是温湿度分布，断电的温度下降曲线考察， ...

制冷效果，“效果”这怎么会是OQ，我是归到PQ做的，还有允许开门最大时间，也是PQ做的.OQ是对运行状态的确认，这些都已经确认到工作性能的问题了，我认为！

石头968 · 发表于 2013-5-5 11:36:12

华佗发表于 2013-5-5 11:31
制冷效果，“效果”这怎么会是OQ，我是归到PQ做的，还有允许开门最大时间，也是PQ做的.OQ是对运行状态的 ...

制冷效果要做极限测试，应该是OQ，按照设备最大能力做测试，与储存条件无关。
允许开门时间，也可以算PQ吧，挑战性测试。

华佗 · 发表于 2013-5-5 11:47:31

石头968 发表于 2013-5-5 11:36
制冷效果要做极限测试，应该是OQ，按照设备最大能力做测试，与储存条件无关。
允许开门时间，也可以算PQ ...

制冷效果怎么做啊，挑战？我正困惑呢！

liuqygood2005 · 发表于 2013-5-5 11:48:46

学习下，多谢

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