【吐槽】为什么总拿FDA、欧盟跟我们比？

小V · 发表于 2013-5-12 22:23:48

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今天是母亲节，白天也没有陪母亲去逛街，由于跟咨询公司进行交流（很多人都知道，我们因为FDA的项目前期咨询了一些，也感谢很多网友帮我提供），交流完之后，的确有收获，但也有困惑，派来的华人水平首先认可，但是对中国的现状实在不了解，什么问题都拿FDA和欧盟比，不知道是我们企业做的太差还是什么问题，我想吐槽，比什么比啊，比得了嘛？请您来不是让您来找我们跟人家的差距的，而是让您知道我们如何去做。
1、我们的空调过滤设计有些复杂，您觉得不理解，拿加拿大比较，可是我要问，中国的空气环境跟加拿大能比吗？中国的空气灰尘跟加拿大能比吗？
2、我们的员工不按SOP操作，您觉得不可思议，拿欧洲比较，可我要问，中国员工的基础素质跟欧洲能比吗？人家为了兴趣工作，我们呢？生存还是问题呢，社会福利，人家是什么？我们是什么？
3、我们的验证做的不够细致，您觉得水平太差，拿美国比较，可我要问，美国的药品基础理论研究多长时间？花了多少钱？我们中国的药品呢？大家应该都知道吧
4、您说在美国已经禁止球阀了，我只能说很牛叉，球阀怎么了？难道我们中药提取就不能用球阀嘛？中国出口的球阀都卖给谁了？
等等。。。。不一一说了
我们需要反思我们的差距，我们也得面对我们的现实，不是不想学，很多地方真的学不来，不知道这是我的问题还是什么问题？没别的意思，这些话在公司不敢说，只好来这里吐吐槽，感谢咨询公司的指导，但指导之前，还是希望你能了解一下中国的实际状况和产品的实际状况，否则我们真的跟不上啊，跟不上。也不要瞧不起，因为您也是华人。我们是发展中国家，包括制药技术，也在发展中，我们需要时间。
各位网友别骂我，我不是来吵架和挑刺的，我是来吐槽的。

石头968 · 发表于 2013-5-12 22:29:21

国外的水平，中国没有学不来的，有钱就可以学得来。
一是没有那么多钱去学，成本压力山大。
二是没有那么多钱去学，工资压力山大。
三是没有那么多钱去学，时间压力山大。
不是我们不愿意，也不是我们不知道，是我们不能够。

石头968 · 发表于 2013-5-12 22:31:50

不过话又说回来，我们学习一下，至少应该知道怎么做更好，即使没有条件做到最好，起码知道努力方向，知道注意哪些没有做到的、没有做好的。

石头968 · 发表于 2013-5-12 22:34:16

想过人家的认证，只能按照人家的规范和习惯做。
哼，老外想过我们的认证，全让他们写中文文件，说中文，按照中国的GMP和指南、药典做，即使不对，也必须遵守。

xhzykyb · 发表于 2013-5-12 22:41:40

毕竟美国，欧盟是医药行业的标杆，向高标准看齐总没错。

孙艳红 · 发表于 2013-5-12 22:53:54

槽吐了，气也就该消了，接下来的事是想过FDA、EU的话，按他们要求整改吧，工作作细，SOP修订至可操作也符合要求，要求员工不打折扣的执行，其他的关于花钱的事和老板说清楚，想过FDA花钱是必须的。

syhorchid · 发表于 2013-5-12 23:08:56

顶一下

lishuailong · 发表于 2013-5-12 23:16:49

支持楼主！的确如此！

明朗 · 发表于 2013-5-12 23:20:40

理解，建议多学习国外的经验，了解国内现状，也无妨。

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-13 07:05:32

说的也在理，但我们需要与国际接轨

胜利者 · 发表于 2013-5-13 07:40:59

早日跟上步伐

十万个为什么 · 发表于 2013-5-13 07:54:20

我觉得走中国特色比较好。欧盟的也没说一定要这样做，毕竟FDA和我们国家的GMP目的是一样的，只是根据情况走一条不一样的路而已。

nierong · 发表于 2013-5-13 07:59:09

石头968 发表于 2013-5-12 22:31
不过话又说回来，我们学习一下，至少应该知道怎么做更好，即使没有条件做到最好，起码知道努力方向，知道注 ...

对，差距要承认，态度也要端正，没有达不到的那一天。

xyhybj · 发表于 2013-5-13 08:28:11

中国普药的价格和国外的也一样了，就大同了

2-304陈勇军 · 发表于 2013-5-13 08:29:44

标准规范是抄人家的，技术也是学人家的，体系也是人家先做的，人家来指点下，可以理解的。

红茶. · 发表于 2013-5-13 08:34:00

不跟美帝，欧帝比，难道跟朝鲜比？

红茶. · 发表于 2013-5-13 08:36:03

印度阿三不比我们牛X到哪里去吧？恒河里一边漂死尸一边喝水洗衣服，还有不知道女的晚上12点下班怕不怕

雄鸡 · 发表于 2013-5-13 08:41:33

国情不同。

九五二七 · 发表于 2013-5-13 08:43:30

不像人家看齐能行吗国标都像人家看齐了

mamagege521 · 发表于 2013-5-13 08:45:01

有道理，顶下

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