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楼主: 石头968
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[石头968] 《再论“HVAC系统PQ验证项目与周期”的选择》

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药徒
发表于 2014-5-6 21:45:38 | 显示全部楼层
不是很明白第二点,做该测试的意义。厂房清洁后消毒前测试微生物水平,该水平不能反映正常生产环境状况,不能称为“基线”,叫参考值比较合适。

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测试清洁效果,测试消毒效果  详情 回复 发表于 2014-5-6 21:55
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药师
 楼主| 发表于 2014-5-6 21:55:17 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2014-5-6 21:45
不是很明白第二点,做该测试的意义。厂房清洁后消毒前测试微生物水平,该水平不能反映正常生产环境状况,不 ...

测试清洁效果,测试消毒效果
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药徒
发表于 2014-5-14 09:41:19 | 显示全部楼层
石头老师您好,拜读了你贴子,谢谢!

不过有一个问题就是好像没有提到“自净时间”,是不是要检测一下?

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可能是漏掉了吧  详情 回复 发表于 2014-5-14 12:53
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药师
 楼主| 发表于 2014-5-14 12:53:38 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2014-5-14 09:41
石头老师您好,拜读了你贴子,谢谢!

不过有一个问题就是好像没有提到“自净时间”,是不是要检测一下?

可能是漏掉了吧
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药徒
发表于 2014-6-18 15:39:20 | 显示全部楼层
HVAC哪个指南有规定?2003?

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我也不清楚,验证的范围和程度可以自己评估嘛,不知道哪里有强制规定。  详情 回复 发表于 2014-6-18 19:19
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药师
 楼主| 发表于 2014-6-18 19:19:01 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2014-6-18 15:39
HVAC哪个指南有规定?2003?

我也不清楚,验证的范围和程度可以自己评估嘛,不知道哪里有强制规定。
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药徒
发表于 2014-12-12 14:16:04 | 显示全部楼层
石头老师 一直有一个疑问 为什么空调系统PQ时还需要对温湿度和压差进行确认呢 这个在前面OQ里已测试过了的 请问有什么依据或来源吗 谢谢

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没有依据和来源。 后面做的测试,都应该是本身活动容易引起变化的项目,比如OQ,可能不是真实的生产过程,人员活动、生产活动不一样,产生的湿热、活动对气流的影响、对压差的影响,可能都不一样,所以PQ中也监测一  详情 回复 发表于 2014-12-14 18:28
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发表于 2014-12-14 15:45:26 | 显示全部楼层
做几次无所谓,高频次取样,收集足够的数据证明空调系统和消毒能力
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-14 18:28:23 | 显示全部楼层
wannaing 发表于 2014-12-12 14:16
石头老师 一直有一个疑问 为什么空调系统PQ时还需要对温湿度和压差进行确认呢 这个在前面OQ里已测试过了的  ...

没有依据和来源。
后面做的测试,都应该是本身活动容易引起变化的项目,比如OQ,可能不是真实的生产过程,人员活动、生产活动不一样,产生的湿热、活动对气流的影响、对压差的影响,可能都不一样,所以PQ中也监测一下,当然,没有强制规定。
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药徒
发表于 2014-12-17 10:12:31 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-12-14 18:28
没有依据和来源。
后面做的测试,都应该是本身活动容易引起变化的项目,比如OQ,可能不是真实的生产过程 ...

谢谢石头老师!
后来我自己也仔细想了一下 不知道是否有道理 PQ既然是性能确认 且HVAC能表现出来的性能 也就是我们能看到的就是诸如温湿度 压差 洁净度了 而且这些都是需要进行日常监测的 从这个角度来看 好像日常监测的都在PQ中进行了测试 那么PQ也就相当于洁净室的“准用测试”了 日常监测就相当于证实是否维持在验证状态了。。。。。。完全乱想的 不知可否

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是这个道理啊,PQ确认合格,就是为了放行的吧  详情 回复 发表于 2014-12-17 10:23
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-17 10:23:48 | 显示全部楼层
wannaing 发表于 2014-12-17 10:12
谢谢石头老师!
后来我自己也仔细想了一下 不知道是否有道理 PQ既然是性能确认 且HVAC能表现出来的性能  ...

是这个道理啊,PQ确认合格,就是为了放行的吧
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发表于 2016-8-22 13:34:44 | 显示全部楼层
“HVAC新系统再验证”是指定期再验证吗?
为什么要定期再做动态确认?日常监测不是有做动态监测吗?

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按照最新的法规,实际上没有重大变更,不需要强制做定期的再验证。  详情 回复 发表于 2016-8-29 11:06
多了一个“新”字,已经删掉了。 感谢提醒  详情 回复 发表于 2016-8-29 11:05
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药师
 楼主| 发表于 2016-8-29 11:05:04 | 显示全部楼层
cassiezhang 发表于 2016-8-22 13:34
“HVAC新系统再验证”是指定期再验证吗?
为什么要定期再做动态确认?日常监测不是有做动态监测吗?

多了一个“新”字,已经删掉了。
感谢提醒
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药师
 楼主| 发表于 2016-8-29 11:06:54 | 显示全部楼层
cassiezhang 发表于 2016-8-22 13:34
“HVAC新系统再验证”是指定期再验证吗?
为什么要定期再做动态确认?日常监测不是有做动态监测吗?

按照最新的法规,实际上没有重大变更,不需要强制做定期的再验证。
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药徒
发表于 2016-9-7 14:53:04 | 显示全部楼层
学习了解,支持一下
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发表于 2018-8-6 10:10:51 | 显示全部楼层
谢谢,楼主
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发表于 2020-9-27 19:19:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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