药液过滤器的清洁、灭菌……

yyl19851204 · 发表于 2013-6-5 17:50:56

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大家谈谈过滤药液的过滤器平常是如何清洁、灭菌及检测的呢……

四叶花 · 发表于 2013-6-5 21:18:54

楼主不妨先谈谈你们是怎么样做的呢?{:soso_e112:}

四叶花 · 发表于 2013-6-5 21:21:37

碱液浸泡--纯化水冲洗--注射用水冲洗--纯蒸汽灭菌--汽泡点测试

愛(嘚漩〆渦 · 发表于 2013-6-7 10:46:27

药液过滤器？指的是滤芯吗？使用前室温的WFI润湿-完整性测试-灭菌-使用后-冲洗-完整性测试-扔。

yyl19851204 · 发表于 2013-6-7 16:42:02

愛(嘚漩〆渦发表于 2013-6-7 10:46
药液过滤器？指的是滤芯吗？使用前室温的WFI润湿-完整性测试-灭菌-使用后-冲洗-完整性测试-扔。

是的，是滤芯，用过一次就扔了吗？是在线检测吗？

愛(嘚漩〆渦 · 发表于 2013-6-9 11:47:28

就是一次性的啊，每批更换，不是在线监测，离线监测

愛(嘚漩〆渦 · 发表于 2013-6-9 11:48:43

yyl19851204 发表于 2013-6-7 16:42
是的，是滤芯，用过一次就扔了吗？是在线检测吗？

是一次性的，每批更换。不是在线监测，使用之前和使用后拆除监测

yyl19851204 · 发表于 2013-6-10 07:49:05

愛(嘚漩〆渦发表于 2013-6-9 11:48
是一次性的，每批更换。不是在线监测，使用之前和使用后拆除监测

你们过滤的是什么药液，用的什么材质的滤芯?

四叶花 · 发表于 2013-6-10 13:32:04

yyl19851204 发表于 2013-6-10 07:49
你们过滤的是什么药液，用的什么材质的滤芯?

药液一般都应该是聚醚砜的材质

yyl19851204 · 发表于 2013-6-11 14:46:34

四叶花发表于 2013-6-10 13:32
药液一般都应该是聚醚砜的材质

恩，是的，不过楼上说是一次性的，这浪费太大了吧！

残伤 · 发表于 2013-6-11 16:36:15

愛(嘚漩〆渦发表于 2013-6-9 11:47
就是一次性的啊，每批更换，不是在线监测，离线监测

是每批更换下次使用还是直接一次性

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 16:41:15

不想一次就扔那就得有清洁验证支持啊，滤芯不是那么好清洗的

四叶花 · 发表于 2013-6-11 17:30:31

高峰上的树发表于 2013-6-11 16:41
不想一次就扔那就得有清洁验证支持啊，滤芯不是那么好清洗的

还是验证,不然成本是太高,这药本来就不值钱

彩虹 · 发表于 2013-6-11 17:49:34

看公司规定，有的规定1天一更换，有验证的话，按品种更换，这都是小厂的做法，不一定完全符合，但大多这样做；
对于大公司或高附加值的品种，一批一更换更好啊。

chengjing · 发表于 2013-6-11 17:58:06

超声波清洗--压缩空气反冲--消毒剂浸泡--灭菌--起泡点合格，一批一扔，太浪费了。如果是大输液产品。一天10多批，扔不起。

千年一等 · 发表于 2013-6-11 18:12:51

四叶花发表于 2013-6-5 21:21
碱液浸泡--纯化水冲洗--注射用水冲洗--纯蒸汽灭菌--汽泡点测试

我们也是这样做的

残伤 · 发表于 2013-6-12 14:03:10

chengjing 发表于 2013-6-11 17:58
超声波清洗--压缩空气反冲--消毒剂浸泡--灭菌--起泡点合格，一批一扔，太浪费了。如果是大输液产品。一天10 ...

超声波反冲对滤芯是有埙坏的

week · 发表于 2013-6-13 17:45:02

愛(嘚漩〆渦发表于 2013-6-9 11:47
就是一次性的啊，每批更换，不是在线监测，离线监测

高附加值的产品啊，羡慕中

week · 发表于 2013-6-13 17:47:29

chengjing 发表于 2013-6-11 17:58
超声波清洗--压缩空气反冲--消毒剂浸泡--灭菌--起泡点合格，一批一扔，太浪费了。如果是大输液产品。一天10 ...

大输液这样干是要赔本的，一般做生物制品的都是一次性使用，而且都是进口的滤芯。。。

缘来就是你 · 发表于 2013-6-22 11:29:19

聚醚砜材质，在线灭菌，做起泡点试验检漏

[冻干] 药液过滤器的清洁、灭菌……