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【有奖调查】亲,您需要哪些GMP文件

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发表于 2013-10-30 13:40:52 | 显示全部楼层
oos超标管理规程
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发表于 2013-11-6 10:38:04 | 显示全部楼层
厂房、设施、设备、空调系统、水系统的风险评估文件
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发表于 2013-11-6 10:52:43 | 显示全部楼层
检验方法的确认/验证
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发表于 2013-11-6 11:16:01 | 显示全部楼层
我要全套的粉针线风险分析文件
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药徒
发表于 2013-11-13 10:45:02 | 显示全部楼层
物料管理方面的规程和立体库相关的规程。
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药徒
发表于 2013-11-13 10:58:27 | 显示全部楼层
我需要计算机及其自动化系统的验证资料
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药徒
发表于 2013-11-16 12:44:39 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-6-18 12:20
什么剂型的

中药提取、口服液
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发表于 2013-11-19 16:28:31 | 显示全部楼层
微生物发酵类原料药全套GMP文件
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发表于 2013-12-21 20:05:49 | 显示全部楼层
中药提取车间提取药液在各个岗位的流量及耗损情况怎么计算
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发表于 2013-12-25 11:29:11 | 显示全部楼层
物料管理方面的规程和立体库相关的规程。
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药徒
发表于 2013-12-26 09:52:05 | 显示全部楼层
质量风险评估方面的
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发表于 2013-12-26 10:42:58 | 显示全部楼层
质量风险评估操作规程
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发表于 2013-12-28 08:14:45 | 显示全部楼层
俺也是来学习质量风险评估的
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药徒
发表于 2013-12-28 08:30:10 | 显示全部楼层
厂房与产品工艺适用性评估报告
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发表于 2013-12-28 08:33:14 | 显示全部楼层
提取挥发油验证方案
乙醇回收验证方案
中药提取设备清洁验证方案(同设备生产两种产品的)
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药徒
发表于 2013-12-28 08:39:47 | 显示全部楼层
双口管软袋制袋灌封机验证方案
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发表于 2013-12-28 08:45:06 | 显示全部楼层
厂房改造风险评估方案及报告
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药徒
发表于 2013-12-28 09:13:34 | 显示全部楼层
生产指令单
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药徒
发表于 2013-12-28 10:55:32 | 显示全部楼层
厂房改造风险评估方案及报告
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药徒
发表于 2014-1-9 10:57:04 | 显示全部楼层
原料供应商变更工艺验证方案
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