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【有奖调查】亲,您需要哪些GMP文件

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发表于 2013-8-1 10:05:52 | 显示全部楼层
我要全套的GMP文件,请药王发到1019404655@qq.com邮箱
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药徒
发表于 2013-8-1 10:09:49 | 显示全部楼层
你好,正在为因变更等一些原因引起的验证,如何下发临时性验证计划而发愁,希望包含明确的处理程序,谢谢
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药徒
发表于 2013-8-1 10:27:15 | 显示全部楼层
过滤器日常维护SOP
(主要关心:对于很多国产的过滤器,无法做完整性测试的,怎么进行日常检查、维护、更换?)
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药徒
发表于 2013-8-26 08:47:03 | 显示全部楼层
合理的文件编码方法
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发表于 2013-8-26 12:25:48 | 显示全部楼层
厂房与设施、设备档案管理规程
设备使用操作管理规程
计量器具申购、选型、验收管理规程
计量器具校准计划与周期管理规程
计量器具标识管理规程
车间纯化水系统管理规程
车间过滤器管理规程
公用介质(工艺用水、用气/汽)使用与管理规程
空气净化系统管理规程
过滤器完整性测试管理规程
车间消毒系统管理规程
设备的维护保养规程
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发表于 2013-8-26 12:27:46 | 显示全部楼层
我的规范吧  是设备的我都要 {:soso_e109:}我已经求助好几天勒   有些还是没有找到
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发表于 2013-8-26 12:28:18 | 显示全部楼层
但是我要感谢毒王 谢谢毒王帮我做勒 其中的2个      剩下的谁能帮我做这几个啊 我可以出金币{:soso_e109:}
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发表于 2013-8-26 12:30:21 | 显示全部楼层
厂房与设施、设备档案管理规程
设备使用操作管理规程
计量器具申购、选型、验收管理规程
计量器具校准计划与周期管理规程
计量器具标识管理规程
车间纯化水系统管理规程
车间过滤器管理规程
公用介质(工艺用水、用气/汽)使用与管理规程
空气净化系统管理规程
过滤器完整性测试管理规程
车间消毒系统管理规程
设备的维护保养规程
这些我都想要全套的
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发表于 2013-8-26 12:34:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-8-26 12:34:27 | 显示全部楼层
药品回收、返工、重新加工管理规程
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药徒
发表于 2013-8-26 12:47:54 | 显示全部楼层
洗瓶机4Q 湿热干热灭菌4Q  隧道烘箱4Q
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药徒
发表于 2013-8-26 12:48:30 | 显示全部楼层
我是个悲剧{:soso_e150:} 刚好101
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药徒
发表于 2013-8-26 12:52:26 | 显示全部楼层
口服固体制剂需要做那些风险评估。
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药徒
发表于 2013-8-26 21:48:38 | 显示全部楼层
中药糖浆制剂整一套
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药徒
发表于 2013-8-27 07:59:16 | 显示全部楼层
我要2010版注射用水系统、纯化水系统、压缩空气系统、空调系统、灌装连动线这类设备的验证文件。
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发表于 2013-8-29 20:26:30 | 显示全部楼层
风险评估....
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药徒
发表于 2013-8-29 21:05:12 | 显示全部楼层
清洁验证TOC的计算
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药徒
发表于 2013-8-29 21:05:50 | 显示全部楼层
配液系统清洁验证
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药徒
发表于 2013-9-6 15:33:31 | 显示全部楼层
我是个新人 现在急需要sop和smp这方面的文件 ,但是我都不懂 不知道从哪里下手  有哪些文件要编写都不知道  可否帮忙  谢谢
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药徒
发表于 2013-9-6 19:13:28 | 显示全部楼层
设备预防性维修管理制度
设备维护保养标准操作规程
设备润滑管理制度
设备操作规程
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