【有奖调查】亲，您需要哪些GMP文件

alxxiaog · 发表于 2013-12-25 11:29:11

物料管理方面的规程和立体库相关的规程。

bhyg · 发表于 2013-12-26 09:52:05

质量风险评估方面的

liulihui1001 · 发表于 2013-12-26 10:42:58

质量风险评估操作规程

zzj1861 · 发表于 2013-12-28 08:14:45

俺也是来学习质量风险评估的

yujindanzhilian · 发表于 2013-12-28 08:30:10

厂房与产品工艺适用性评估报告

風平浪靜 · 发表于 2013-12-28 08:33:14

提取挥发油验证方案
乙醇回收验证方案
中药提取设备清洁验证方案（同设备生产两种产品的）

腾飞 · 发表于 2013-12-28 08:39:47

双口管软袋制袋灌封机验证方案

luhai · 发表于 2013-12-28 08:45:06

厂房改造风险评估方案及报告

huhuhaha · 发表于 2013-12-28 09:13:34

生产指令单

追风者 · 发表于 2013-12-28 10:55:32

厂房改造风险评估方案及报告

fudan13 · 发表于 2014-1-9 10:57:04

原料供应商变更工艺验证方案

andrea5020 · 发表于 2014-1-9 11:08:06

1.SIA 、CCA 的SOP
2.培养基模拟灌装RA
3.培养基模拟灌装的方案-冻干粉针及粉末灌装
4.除菌过滤验证方案
5.洗烘灌的RA
6.洗烘灌的OQ/PQ
7.配液系统的OQ/PQ
暂时就这么多吧

andrea5020 · 发表于 2014-1-9 11:09:48

墨石发表于 2013-6-18 08:05
我需要验证总计划，总不理解如何编写

这个可以看看PIC/S 006-3的，及程秀温的一个培训PPT，网上有

震旦药业 · 发表于 2014-1-14 20:45:32

冻干机验证方案（4Q）

我是一家 · 发表于 2014-1-14 22:52:05

物资采购部职责。

北国洛亚 · 发表于 2014-1-15 07:58:21

中药饮片风险评估

淡绿 · 发表于 2014-1-15 08:05:52

有验证总计划模版吗？

做药者 · 发表于 2014-1-15 08:07:33

设备清洁验证的风险评估
设备清洁验证方案和报告

淡绿 · 发表于 2014-1-15 08:08:41

清洁验证方案和报告模版

淡绿 · 发表于 2014-1-15 08:10:39

我需要验证总计划模版