【有奖调查】亲，您需要哪些GMP文件

学而不卷 · 发表于 2014-8-7 20:32:31

生产工艺规程

437860442 · 发表于 2014-8-26 15:12:09

GMP文件管理规程

梅梅大胡 · 发表于 2014-8-29 14:15:36

厂房确认管理规程、设施确认管理规程、设备确认管理规程、清洁验证管理规程、质量风险评估管理规程、厂房确认风险评估、设施确认风险评估、清洁验证风险评估

bhyg · 发表于 2014-9-10 15:23:41

风险评估方面的软件

llj840901 · 发表于 2014-9-12 15:41:20

风险管理操作规程内容：原有项目如何进行风险评估，新增或变更后，之前风险评估的内容如何衔接等具体的可行的操作流程。

新生 · 发表于 2014-9-18 13:46:30

中药饮片净制、切制工艺规程、中药饮片净制、切制验证

五月丫头 · 发表于 2014-9-18 14:00:29

全套文件！

xtwyzxy · 发表于 2014-9-18 14:17:48

清洁验证取样方式

苏州东瑞 · 发表于 2014-9-18 14:20:36

灭菌柜和培养箱验证方案及报告

langzZ · 发表于 2014-9-18 15:48:14

现行GMP中对验证确认的要求，特别是FDA和EU还有WHO以及其他国际规范中的要求，我需要收集这样一份文件进行对比！

焚香煮茗 · 发表于 2014-9-18 15:54:37

物料储存期限及储存条件管理规程
物料供应商质量评估和批准操作规程
包装材料申请、审核、批准操作规程
物料供应商质量审计管理规程
麻黄管理规程
咖啡因管理规程
请发592619630@qq.com谢谢。

327971934 · 发表于 2014-9-18 16:24:25

我需要说明书标签管理规程

べ_^o^_~ · 发表于 2014-9-18 21:46:33

研发系统文件

人如草木 · 发表于 2014-9-19 06:39:37

为什么没有金牌GSP文件呢？

来自:Android客户端

小刀 · 发表于 2014-10-24 11:25:23

兽药制剂方面的文件

LIHUI88886666 · 发表于 2014-10-24 11:32:42

新建微生物室所需的微生物室确认

查兰车 · 发表于 2014-11-18 14:43:05

我需要全套的GMP文件。。。。

ヾ平凡的人ヾ · 发表于 2015-1-13 09:13:52

我需要一些关于生产上的管理文件，尤其是中成药的！中成药号多问题不像无菌药品那么好控制！

xiuyong84 · 发表于 2015-3-6 10:20:16

我要全套的

HK-LT · 发表于 2015-4-24 15:02:48

环境消毒验证