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【有奖调查】亲,您需要哪些GMP文件

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药徒
发表于 2013-6-18 08:08:24 | 显示全部楼层

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人员培训的风险评估文件,文件编写的风险评估文件
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药徒
发表于 2013-6-18 08:12:39 | 显示全部楼层

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QC实验室仪器风险评估
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发表于 2013-6-18 08:13:39 | 显示全部楼层

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检验仪器预防性维护管理规程
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药徒
发表于 2013-6-18 08:14:30 | 显示全部楼层

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检验方法验证
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发表于 2013-6-18 08:15:10 | 显示全部楼层

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QC实验室分析仪器的定期维护保养规程和相关记录,比如:液相色谱仪维护保养操作规程。
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发表于 2013-6-18 08:16:07 | 显示全部楼层

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工艺验证的风险评估
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大师
发表于 2013-6-18 08:16:23 | 显示全部楼层

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新厂房建设的风险评估报告方面的
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药徒
发表于 2013-6-18 08:16:26 | 显示全部楼层

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供应商如何做风险评估,细则及评估内容
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药生
发表于 2013-6-18 08:17:06 | 显示全部楼层

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如何评估验证和确认的范围?
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药生
发表于 2013-6-18 08:17:09 | 显示全部楼层

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风险评估方面的。。。
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药生
发表于 2013-6-18 08:17:34 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2013-6-18 08:19:00 来自手机 | 显示全部楼层

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微生物限度检查操作规程来自: iPhone客户端
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药徒
发表于 2013-6-18 08:21:23 | 显示全部楼层

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设备验证的风险评估
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药徒
发表于 2013-6-18 08:21:46 来自手机 | 显示全部楼层
内毒素操作规程,内容包括鲎试剂灵敏度复合,干扰试验的原始记录来自: iPhone客户端
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药徒
发表于 2013-6-18 08:22:31 | 显示全部楼层

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表面微生物取样操作规程
设备预防性维护保养管理规程
设备校验、校准相关规程
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药徒
发表于 2013-6-18 08:22:42 | 显示全部楼层

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检验仪器确认管理规程
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药徒
发表于 2013-6-18 08:23:21 | 显示全部楼层

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首先,我想要GMP文件目录,这应该是个文件吧
再次,文件管理系统
三,质量管理手册
四,偏差
五,风险评估
六CAPA
七 关于警戒线,和纠偏线的
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药徒
发表于 2013-6-18 08:23:36 | 显示全部楼层

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质量手册。
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药徒
发表于 2013-6-18 08:24:09 | 显示全部楼层

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和静夜思雨版主的一样,如何评估验证和确认的范围和程度?
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药徒
发表于 2013-6-18 08:24:37 | 显示全部楼层
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