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【有奖调查】亲,您需要哪些GMP文件

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药徒
发表于 2013-6-18 17:24:03 | 显示全部楼层

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产品发运管理规程
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药徒
发表于 2013-6-18 17:26:36 | 显示全部楼层

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在清洁验证和工艺验证中,加入风险评估内容,应该具体怎么去评估,怎么写?

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支持一下  详情 回复 发表于 2013-6-21 09:04
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药士
发表于 2013-6-18 17:31:55 | 显示全部楼层

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偶是来打酱油的。
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药徒
发表于 2013-6-18 18:04:01 | 显示全部楼层

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药用高纯度制氮机的urs
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药徒
发表于 2013-6-18 18:21:14 | 显示全部楼层

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召回管理规程
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发表于 2013-6-18 20:42:34 | 显示全部楼层

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通过产品质量回顾进行的设备再确认方案。
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药士
发表于 2013-6-18 23:53:40 | 显示全部楼层

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有全套则最理想
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发表于 2013-6-19 09:24:45 | 显示全部楼层

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中成药固体制剂设备清洁SOP及验证
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药徒
发表于 2013-6-19 13:16:50 | 显示全部楼层

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风险管理溶于验证,每次的培训似乎都不一样,到底怎么评估,怎么做,
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药徒
发表于 2013-6-19 14:04:52 | 显示全部楼层

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不良反应收集与管理规程
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药徒
发表于 2013-6-19 14:10:42 | 显示全部楼层
设备验证管理规程
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发表于 2013-6-19 14:31:06 | 显示全部楼层

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能不能提供一下动态监测系统4Q确认文件和风险分析和评估文件,貌似要的人很多哦,谢过了,若有发到邮箱最好,liqiaoming765452@163.com
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药徒
发表于 2013-6-19 16:30:05 | 显示全部楼层
洁净区清洁验证
纯化水清洗全套文件
空调系统清洗、消毒全套文件
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药徒
发表于 2013-6-19 16:49:31 | 显示全部楼层
中药设备清洁验证方案  
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发表于 2013-6-19 20:24:21 | 显示全部楼层
新版产品工艺验证
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发表于 2013-6-19 21:01:41 | 显示全部楼层
我需要验证主计划,正在写,谢谢
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药徒
发表于 2013-6-19 21:02:41 | 显示全部楼层
制纯化水岗位操作规程
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发表于 2013-6-19 21:41:27 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-6-18 12:11
氮气对药液影响验证方案
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=84037&fromuid=25184
氮 ...

谢谢版主
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药徒
发表于 2013-6-20 07:42:12 | 显示全部楼层
ISO1133—1:2011塑料--热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定--第1部分:标准方法
GB/T3682-2000热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定
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药徒
发表于 2013-6-20 07:46:50 | 显示全部楼层
管道的清洗验证方案
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