【有奖调查】亲，您需要哪些GMP文件

愿你 · 发表于 2013-6-18 08:26:03

工艺步骤风险评估

象牙扣 · 发表于 2013-6-18 08:28:08

我需要GMP自检文件，自检条款

为爱而拼 · 发表于 2013-6-18 08:32:48

物料管理风险评估报告

随风而去 · 发表于 2013-6-18 08:33:46

设备再确认

爱-是动词 · 发表于 2013-6-18 08:35:41

物料采购至使用前全过程风险评估方案。及报告

macan · 发表于 2013-6-18 08:39:34

我需要原料药新版GMP文件目录，谢谢！

my999 · 发表于 2013-6-18 08:49:49

1、洁净服的使用寿命验证
2、生产过程中突发情况的处理规程，如突然停电20min、2小时以上分别如何处理等
3、警戒线度和纠偏限度如何制定的规程以及超标时处理

042005112 · 发表于 2013-6-18 08:53:26

清洁验证风险评估

zyq2011 · 发表于 2013-6-18 08:56:02

检验用样品处理规程

ag231 · 发表于 2013-6-18 08:56:39

药王我想要符合GMP净化工程方面的资料不知可有

素问 · 发表于 2013-6-18 08:56:40

清洁剂、消毒剂配制标准操作规程

碗里的夏天 · 发表于 2013-6-18 08:58:43

1、验证主计划
2、净化空调SOP
3、QA巡查记录

st600881 · 发表于 2013-6-18 09:02:05

793295036 发表于 2013-6-18 08:05
1、设备预防性维修管理规程；
2、设备故障维修管理规程；
3、压片机预防性维修操作规程

以上文档我也需要，能发我吗

st600881 · 发表于 2013-6-18 09:03:39

lbcao · 发表于 2013-6-18 09:04:51

原料药中间体贮存有效期验证方案

竹林 · 发表于 2013-6-18 09:07:02

厂房URS文件

zoneh · 发表于 2013-6-18 09:08:41

我们需要取样SOP，详细的。

中国风 · 发表于 2013-6-18 09:08:52

风险评估。

Amylee · 发表于 2013-6-18 09:11:31

1. 设备预防性维修操作规程
2. 设备确认4Q(包括需方到供方的确认）
3. 变更实施质量部的评价

小贺 · 发表于 2013-6-18 09:14:44

消毒剂效力验证