【有奖调查】亲，您需要哪些GMP文件

gzl1955 · 发表于 2013-6-20 07:48:00

物料供应商管理标准操作规程
物料供应商质量评估方案、报告

幸福萍萍 · 发表于 2013-6-20 09:49:14

有质量保证全套最好，谢谢哦。

鸿德堂-刘 · 发表于 2013-6-20 10:22:08

中药饮片批次划分操作规程

pharmyu · 发表于 2013-6-20 10:51:26

取样管理规程
稳定性考察管理规程

pharmyu · 发表于 2013-6-20 10:52:09

分析方法验证管理规程
分析方法转移管理规程
样品的接收、发放管理规程

大蟹xp · 发表于 2013-6-20 10:52:30

容器具清洁消毒操作规范

味道 · 发表于 2013-6-20 11:31:56

提取车间自动化控制验证方案

懒虫 · 发表于 2013-6-20 14:11:00

偏差处理文件

懒虫 · 发表于 2013-6-20 14:12:29

生产管理
中药口服制剂的工艺规程（如片剂的工艺规程）

zustjojo · 发表于 2013-6-20 14:58:06

设备清洁验证方案
包括QC取样进行残留检测的方法验证方案

小曾 · 发表于 2013-6-20 15:17:09

固体制剂需要做的风险评估目录

null73 · 发表于 2013-6-20 15:18:53

空调系统的清洁验证方案

梦幻咖啡 · 发表于 2013-6-21 07:21:29

双锥回转混合机清洁规程

大上海 · 发表于 2013-6-21 09:03:01

竹林发表于 2013-6-18 09:07
厂房URS文件

片剂的，注射剂的最好都有

大上海 · 发表于 2013-6-21 09:03:30

gzl1955 发表于 2013-6-20 07:48
物料供应商管理标准操作规程
物料供应商质量评估方案、报告

支持一下

大上海 · 发表于 2013-6-21 09:04:15

清心净意发表于 2013-6-18 17:26
在清洁验证和工艺验证中，加入风险评估内容，应该具体怎么去评估，怎么写？

支持一下

gsw · 发表于 2013-6-21 09:22:23

新建厂房验证

gsw · 发表于 2013-6-21 09:23:16

风险评估体系

bxyjren · 发表于 2013-6-21 12:26:29

各类风险评估报告等。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-21 12:29:29

bxyjren 发表于 2013-6-21 12:26
各类风险评估报告等。

请说具体的文件名