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【有奖调查】亲,您需要哪些GMP文件

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药徒
发表于 2013-6-20 07:48:00 | 显示全部楼层
物料供应商管理标准操作规程
物料供应商质量评估方案、报告

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支持一下  详情 回复 发表于 2013-6-21 09:03
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药徒
发表于 2013-6-20 09:49:14 | 显示全部楼层
有质量保证全套最好,谢谢哦。
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发表于 2013-6-20 10:22:08 | 显示全部楼层
中药饮片批次划分操作规程
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药徒
发表于 2013-6-20 10:51:26 | 显示全部楼层
取样管理规程
稳定性考察管理规程
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药徒
发表于 2013-6-20 10:52:09 | 显示全部楼层
分析方法验证管理规程
分析方法转移管理规程
样品的接收、发放管理规程
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发表于 2013-6-20 10:52:30 | 显示全部楼层
容器具清洁消毒操作规范
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药徒
发表于 2013-6-20 11:31:56 | 显示全部楼层
提取车间自动化控制验证方案
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发表于 2013-6-20 14:11:00 | 显示全部楼层
偏差处理文件
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发表于 2013-6-20 14:12:29 | 显示全部楼层
生产管理
中药口服制剂的工艺规程(如片剂的工艺规程)
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药徒
发表于 2013-6-20 14:58:06 | 显示全部楼层
设备清洁验证方案
包括QC取样进行残留检测的方法验证方案
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药徒
发表于 2013-6-20 15:17:09 | 显示全部楼层
固体制剂需要做的风险评估目录
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发表于 2013-6-20 15:18:53 | 显示全部楼层
空调系统的清洁验证方案
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药徒
发表于 2013-6-21 07:21:29 | 显示全部楼层
双锥回转混合机清洁规程
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药士
发表于 2013-6-21 09:03:01 | 显示全部楼层
竹林 发表于 2013-6-18 09:07
厂房URS文件

片剂的,注射剂的最好都有
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药士
发表于 2013-6-21 09:03:30 | 显示全部楼层
gzl1955 发表于 2013-6-20 07:48
物料供应商管理标准操作规程
物料供应商质量评估方案、报告

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药士
发表于 2013-6-21 09:04:15 | 显示全部楼层
清心净意 发表于 2013-6-18 17:26
在清洁验证和工艺验证中,加入风险评估内容,应该具体怎么去评估,怎么写?

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药徒
发表于 2013-6-21 09:22:23 | 显示全部楼层
新建厂房验证
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药徒
发表于 2013-6-21 09:23:16 | 显示全部楼层
风险评估体系
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发表于 2013-6-21 12:26:29 | 显示全部楼层
各类风险评估报告等。
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宗师
 楼主| 发表于 2013-6-21 12:29:29 | 显示全部楼层
bxyjren 发表于 2013-6-21 12:26
各类风险评估报告等。

请说具体的文件名
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