【有奖调查】亲，您需要哪些GMP文件

sunny0880 · 发表于 2013-6-18 09:18:01

1、生产原料药的原料退库如何处理
2、HVAC验证方案

AUV99 · 发表于 2013-6-18 09:29:25

水系统的预防维护和保养SOP

守望之云 · 发表于 2013-6-18 09:33:14

培养基灌装实验

独＊角＊戏 · 发表于 2013-6-18 09:49:46

风险管理相关文件

chfeng001 · 发表于 2013-6-18 10:16:22

动态监测系统验证文件

莫望 · 发表于 2013-6-18 10:19:42

人员进入一般区更衣标准操作规程
人员进入洁净区更衣标准操作规程
物料进出洁净区卫生标准操作规程
人员进入微限室更衣标准操作规程

nierong · 发表于 2013-6-18 10:29:20

《**灭菌柜验证方案》、《**灭菌柜验证报告》、《分析方法验证（确认）管理规程》、《清洁方法验证方案》、《清洁方法验证报告》，当然这些文件需要重量级、专业级水平的，普通级的就免了。

yl19850213 · 发表于 2013-6-18 10:37:32

工艺风险评估和工艺验证范围

hemigua · 发表于 2013-6-18 10:48:31

确认与验证管理规程。。。。验证分类和编码方法。。。

白云的云 · 发表于 2013-6-18 10:59:51

微生物检查、无菌检查方面的相关规程和文件

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 11:27:15

请大家发贴前先搜索下论坛，看看论坛里有没有。

相随今生 · 发表于 2013-6-18 11:31:28

岁寒三友发表于 2013-6-18 06:12
在线粒子监测超标时如何处理文件

新版无菌注射剂灌封机等设备的URS，急需

彩虹 · 发表于 2013-6-18 11:41:58

趋势分析及图表

tokyc · 发表于 2013-6-18 11:52:21

过程控制管理规程

云中漫步sue · 发表于 2013-6-18 11:56:52

验证主计划

合肥-生产部 · 发表于 2013-6-18 12:01:50

氮气验证方案

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:09:53

合肥-生产部发表于 2013-6-18 12:01
氮气验证方案

论坛里有啊

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:11:24

合肥-生产部发表于 2013-6-18 12:01
氮气验证方案

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:12:14

nierong 发表于 2013-6-18 10:29
《**灭菌柜验证方案》、《**灭菌柜验证报告》、《分析方法验证（确认）管理规程》、《清洁方法验证方案》、 ...

再详细点，需要多重的

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:14:53

chfeng001 发表于 2013-6-18 10:16
动态监测系统验证文件

是尘埃粒子在线监测系统验证吗？