辅料、内包装材料供应商现场审计你做的怎么样了？

孙艳红 · 发表于 2013-6-21 00:07:45

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近日接受省局飞行检查，在检查批记录时，从生产指令追踪至所有的生产辅料、内外包材，从供应商档案、物料购进合同、入库验收、检验记录、使用情况逐一检查，飞检融入了更多新版认证检查的理念，对辅料的检查基本等同于原料药。那么对辅料、内包装材料供应商现场审计大家做的怎么样了？

岁寒三友 · 发表于 2013-6-21 01:57:26

先资质再现场现场审计同原料关注供应厂家质量体系，从各个方面去查整体评估对方体系，还要结合日常供货情况综合评定

heyecn · 发表于 2013-6-21 07:37:01

内包材，如果认真审计，估计你需要买进口包材了！

sunwng · 发表于 2013-6-21 08:04:47

不懂，但一直奇怪进口包材是如何现场审计的{:soso_e132:}

cuiwang2006 · 发表于 2013-6-21 08:08:02

学习一下。

39285382 · 发表于 2013-6-21 08:11:28

审计不是简单的事情，生产条件层次不齐

tsingsea · 发表于 2013-6-21 12:28:04

本帖最后由 fsyylf 于 2013-6-21 22:12 编辑

sunwng 发表于 2013-6-21 08:04
不懂，但一直奇怪进口包材是如何现场审计的

进口的只要看资质就行了！这个GMP好像有规定的呀！

残伤 · 发表于 2013-6-21 17:20:54

辅料下一步等同原料管理确实对很多企业来说是个大问题

cuiwang2006 · 发表于 2013-6-22 08:28:16

我们公司原辅料，内包材都进行现场审计。一句话对产品质量有影响的都进行现场审计。

固体制剂QA · 发表于 2013-7-9 10:58:16

辅料、内包材各个厂家条件差别还是蛮大的，用药品的标准审计估计很多都有严重缺陷。

caoyanpgsunny · 发表于 2013-8-1 15:49:36

我们的辅料，内包材是先要资质，现场审计，进货后自己检验，检验合格后再放行。

z任嘉 · 发表于 2014-3-26 15:56:53

caoyanpgsunny 发表于 2013-8-1 15:49
我们的辅料，内包材是先要资质，现场审计，进货后自己检验，检验合格后再放行。

赞同，我们公司也一样

孙艳红 · 发表于 2014-4-1 07:24:03

z任嘉发表于 2014-3-26 15:56
赞同，我们公司也一样

很多辅料、内包材没有全检条件，做好审计至关重要

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