工作思考：一个外行人通过本企业的现象看新版GMP实施现状

中华骏捷

楼主淡定，一切都是为了企业好，工作第一。

陈欣

lishuailong 发表于 2013-6-27 21:52
爱问为什么，看来是深入进来了！好事！

只知道是什么，不知道为什么，太苦恼啦，我们是有思想的动物，不是工具，我一直爱问为什么，一直深入下去

陈欣

小草 发表于 2013-6-27 22:52
真正专家就是像楼主这样在伪专家的乱棍下成长起来的，求真务实坚持下去必成大器。

我是一棵无人知道的小草，感谢鼓励，不求做专家，求真务实是必要的，凡事不说出道理是没有说服力的，不能说QA压倒一切吧

陈欣

石火刀刀 发表于 2013-6-27 23:10
我觉得再蒲公英有点好，就是关于“为什么”有可能有答复，至少可以交流交流经验嘛。

这倒是真的，我感觉很温暖，不过这几天有点儿上瘾，每天不来看看就好像觉得缺点什么

陈欣

fsyylf 发表于 2013-6-28 01:06
首先祝贺楼主转正，薪资提高；支持你求真务实的精神继续发扬；记好你做的是GMP的基本要求，也是看似简单但最 ...

之前工资拿75%，今天可以开始拿100%啦
不是不及时做，而是要补记录，就因为前一段时间更换了一台制冷机组，我现在都知道这算变更了，那时候居然没有人管，现在要我开始补各种记录，其实有啥补的必要啊
跟我们QA经理是没法沟通了，她总认为只有她对法规了解，我们都不了解诶

godme

gmp关键是理解并贯彻

陈欣

史昂 发表于 2013-6-28 07:34
我感觉GMP是一个工具，只要将此工具用好就行，

GMP高于一切啦，啥都GMP，GMP规定。。。GMP规定。。。每天听的最多的就是这句话

陈欣

中华骏捷 发表于 2013-6-28 07:54
楼主淡定，一切都是为了企业好，工作第一。

正在淡定，我反正干一年就闪人了，估计长期我也混不下去啦，多了解一个行业，当人生经历了

yscaiyl

见过一些这样的公司的！

陈欣

godme 发表于 2013-6-28 08:16
gmp关键是理解并贯彻

跟我们质量总监说话一个口气
听起来非常对，但够我做一辈子的，这就是高度啊

会飞的牛～

相较国外，这个行业在中国还很年轻。这些现象是正常的，这些年监管部门和药企的水平都在提升，现场检查时，无理的要求、无端的争论已经少很多了，而且药监局的检查的确有指导意义。
QA经理，知识量不够、知识不成体系，是没办法做的。不单是QA方面的知识，还有工艺、统计学等等。在药企QA经理应该是个高端职位。

会飞的牛～

我靠！我分呢！？不是说回帖给积分吗！？……{:soso_e141:}

陈欣

会飞的牛～ 发表于 2013-6-28 08:19
相较国外，这个行业在中国还很年轻。这些现象是正常的，这些年监管部门和药企的水平都在提升，现场检查时， ...

我们QA经理在平时的确非常高，好像很有原则，但是面对市场供货问题上，哎。。。也就那么回事

会飞的牛～

会飞的牛～ 发表于 2013-6-28 08:21
我靠！我分呢！？不是说回帖给积分吗！？……

淡定，没说你……这个论坛说的…………好像已经给了

cuntian_wang

国内大多这样吧，死板，不专业，法规理解不

陈欣

陈欣 发表于 2013-6-28 08:19
跟我们质量总监说话一个口气
听起来非常对，但够我做一辈子的，这就是高度啊

同意，有问题一定请教
昨天微信发的那个几D几D的，现在就还没有搞明白，能否指点一二

史昂

有很多人就会断章取义，没有弄清楚GMP究竟要干什么！瞎指导

原来是我

祝你在制药行业的路上大放光彩！
顺便送你几句话：
QA新手--学习GMP
QA老手--应用GMP
QA专家--忘掉GMP
QA大神--我就是GMP

陈欣

原来是我 发表于 2013-6-28 17:04
祝你在制药行业的路上大放光彩！
顺便送你几句话：
QA新手--学习GMP

我要现在开始学习GMP，只是我不是QA
向着我就是GMP，GMP就是我的目标努力迈进

陈欣

陈欣 发表于 2013-6-28 08:18
正在淡定，我反正干一年就闪人了，估计长期我也混不下去啦，多了解一个行业，当人生经历了

版主误解。不是为了了解一个行业，而是我有种预感，我迟早混不下去，我总得罪QA经理，她不会放过我的。因为我刨根问底，她经常解释不出来，我也知道我的毛病不好，但也都30多岁了，也改不了啦，所以。。。。我适合做好领导交待的一份工作，不适合跟太多的人打交道