请大家务必牢记Q9讲的是“质量风险”

皮邱2 · 发表于 2013-7-2 09:52:13

我们好象遇事必疯，真不知咋好

石头968 · 发表于 2013-7-2 10:06:32

tooseven 发表于 2013-7-1 23:01
是的，在国内企业，只要员工没事，更多是质量部门的经理在行动，求设备，求生产一定要想办法防止交叉污染 ...

理想很丰满，现实很骨干。
希望大家都会有所改观。

石头968 · 发表于 2013-7-2 10:07:56

Jason 发表于 2013-7-2 06:12
这也是中国企业要与国际接轨最大的绊脚石，那一天企业老板了解了，才是与国际接轨的初步，大概还要许多年吧 ...

各部门都是平等的，不能寄希望于QA来管工厂所有的风险

石头968 · 发表于 2013-7-2 10:09:40

开羽发表于 2013-7-2 09:52
这个是不对的，质量只是其中一部分。

GMP规范、Q9的阐述是对的，由于分工不同，GMP和Q9重点关注质量风险。
企业内部各部门都是平等的，不能寄希望于QA来管工厂所有的风险。

石头968 · 发表于 2013-7-2 10:11:48

中华骏捷发表于 2013-7-2 08:14
风险管理不是万能的。

GMP也不是万能的

[石头968] 请大家务必牢记Q9讲的是“质量风险”