新版药品GSP大限提前 药店或加速洗牌

毒手药王邓智先

记者昨日从业内了解到，新版药品GSP（药品经营管理规范）原定会给药店三年的“过渡期”，然而，这个大限如今已经提至2015年年底。而部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》（下称“双证”）将在2013年12月31日到期的零售药店，更将提前至明年6月就要完成新版GSP认证。有全国性的大型连锁药店负责人坦言，“这样每天都要去认证一家药店才能认证完”。

    三年过渡期被压缩

    今年年初，国家食品（行情专区）药品监督管理总局针对目前多、小、散的药品流通行业发布了新修订《药品经营质量管理规范》，即新版GSP，并称在今年6月1日起正式实施，有三年的过渡期。

    不过，这一过渡期如今已被压缩。据悉，国家药监局已经发通知要求，在2015年年底前完成新版GSP的实施工作。

    根据通知，从7月1日起，药店的《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》（俗称“双证”）任何一证到期的，均以新版GSP为标准，符合要求的，换发《药品经营许可证》，并发放《药品经营质量管理规范认证证书》。2013年12月31日前，证书到期但无法完成改造的，可延期，但最迟要在2014年6月30日前完成。

    而到2015年12月31日前，所有药品经营企业无论“双证”是否到期，都必须达到新版GSP的要求。自2016年1月1日起，未达到新版GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。

    “现在时间提前了，像我们这种有好几百家药店和多家分公司的大型连锁药店来说，几乎是每天都要去申请认证，工作量之大可想而知。”有连锁药店负责人担心地说，“而且一家分公司认证费要2万，一家药店认证费要1千多，加起来是一笔不少的费用。”

    而除去认证费外，根据国家药监局的测算，整个医药（行情专区）商业行业的改造资金约在70亿元。

    执业药师资源紧缺

    除了时间和改造费用外，叫药店头痛的还有执业药师的配备问题。根据新版GSP政策的要求，药店必须配备执业药师，而目前国内执业药师短缺相当严重，若新政的过渡期压缩，预计将加速行业洗牌。

    据悉，全国目前约有23万-24万执业药师，但这当中绝大部分是医院的药师，而医院多数执行的是另一套认可体系，许多曾经取得资格的医院药学工作者不再参加执业药师的继续教育，进而放弃了执业资格的后续注册。也正是在这样的背景下，全国注册执业药师也就8万-9万，而其中又有一半在药品生产企业和批发企业。有药店负责人坦言，注册执业药师严重短缺，如按新版GSP，不少药店都会因此而被淘汰。

彩虹

试目以待。

岁寒三友

看看到时具体如何实施  ，又是不切合实际的举措

一剑靖宇

看看到时具体如何实施  ，又是不切合实际的举措

善变的云

药店难！药监难！大家都难！我们只能拭目以待了。

那ヽ沫陽光

期待更进一步的细化措施！

小洁

只能拭目以待吧，希望国家药监局可以考虑到企业的难处。